药品验收管理制度.doc

药品验收、养护、储存培训讲稿 一： 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售，购进药品验收工作由药店验收员负责。 二：购进药品的验收： 1、验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。 2、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。 三：有关证明文件进行逐一检查； 1、药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； 2、 验收整件药品包装中应有产品合格证； 3、 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样； 4、 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； 5、验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件； 6、 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 四：验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 1、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。 2 验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。 3、药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时，药店验收员要在“随货同行单”上注明并记录，并通知供货方。经供货方核实确认后，予以更正。 4、 验收合格的药品，交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与储存要求分类摆放。 5、验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。 6、 售出退回药品的验收 7、 售出退回药品必须由营业员查明所退药品是否由本药店售出，包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药店所售药品后，则由验收员进行验收。如不是，则不予退回。 8、 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售，不合格的不予退回。 9、 验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉，并将记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年 1).药品储存保管和养护工作的职责是：安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量，收发迅速，避免事故； 2.在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符； 3.药品保管人员应根据“药品验收（入库）通知单”办理交接手续并根据验收结论将药品移入相适应的库（区）； 4.药品应按温湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0~30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2~10℃，相对湿度45%～75%；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与其他药品、处方药与非处方药之间应分开存放。医疗用毒性药品、麻醉药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，专人管理，专帐记录，帐货相符； 5.在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准为：待验品、退货药品区——黄色；合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色；不合格品区——红色； 6.库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆垛，按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象； 7.库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录； 8.根据库存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查，对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划地抽样送检，对重点养护品种的养护应建立档案9.近效期药品应有明显的效期标志，并按月填报“近效期药品催销表”； 10.药品上柜台前应做好交接记录，并进行质量检查，发现以下情况时，不得上柜台销售： ①药品包装内有异常响动或液体渗漏； ②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； ③包装标识模糊不清 1