2024年药品验收管理制度(3篇) .pdf

2024年药品验收管理制度

一、目的

健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据

(药品管理法》及其实施细则

三、设置

医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训，由地市

级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序

1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品

名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产

日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可

疑或不合格，应及时查询拒收，单独存放并标识，上报质量负责人处

理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产

日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标

识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进

口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的

复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以

及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附(进口药品通关单》。

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6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖

章。验收记录保存至超过效期____年，但不得少于____年。

五、处罚

1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予

以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒，使不合格药品入库的，查明确定后解

除当事人合同，情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

2024年药品验收管理制度（2）

引言：

药品是人民群众健康的重要保障，药品的质量安全是保障人民生

命健康的重要前提。为了进一步加强药品的质量管理，保障人民群众

的用药安全，我国制定了2024年药品验收管理制度。该制度通过规范

药品的验收程序和标准，加强药品验收人员的培训和管理，加强药品

供应链的监管，确保药品质量安全，推动我国医药产业的健康发展。

一、药品验收程序

药品验收程序是保障药品质量安全的基础，2024年的药品验收管

理制度要求，药品的验收程序必须严格按照国家相关法律法规和标准

执行。具体而言，药品的验收程序包括以下几个方面：

1.药品进货验收：对于从药品生产企业进货的药品，药品经营企

业必须按照国家相关标准对其进行验收。包括验收药品的水分含量、

外观色泽、气味等物理性质的合格性，以及对药品的成分含量、质量

控制指标等进行检测。

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2.药品分装验收：药品分装是保证药品质量的重要环节，对于分

装药品，必须进行分装前的验收。具体包括对分装药品的包装的完整

性、清洁度、标签的准确性等进行检查，确保分装药品的质量和安

全。

3.药品内部验收：企业内部对药品的验收是保证药品质量的重要

环节。企业应设立专门的质量验收区域，对药品的质量进行检查，确

保药品符合标准和规定。

二、药品验收标准

药品验收标准是保障药品质量安全的重要依据，2024年的药品验

收管理制度要求，药品的验收标准必须严格按照国家相关标准执行。

具体而言，药品的验收标准包括以下几个方面：

1.药品质量标准：验收药品的质量必须符合国家相关标准的要

求。国家相关标准包括药品的有效成分含量、质量控制指标、微生物

限度等要求。

2.药品包装标准：药品的包装必须符合国家相关标准的要求。包

括药品的包装规格、包装材料、包装标签等。

3.药品标签标准：药品的标签必须符合国家相关标准的要求。包

括药品的通用名称、生产企业名称、生产批号、有效期限、用法用量

等。

三、药品验收人员培训和管理

药品验收人员是保障药品质量安全的关键，2024年的药品验收管

理制度要求加强药品验收人员的培训和管理。具体而言，要求如下：

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1.药品验收人员培训：药