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南方医科大学中西医结合医院（南医大肿瘤中心） 肿瘤科 罗荣城 卫计委重申自体免疫细胞治疗技术属临床研究，禁止医疗机构出租或变相出租科室 粤多医院叫停细胞免疫疗法 来源：南方都市报 2016年05月06日 版次：AA01 作者： 南都讯　国家卫计委4日召开“规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作电视电话会议”。国家卫计委重申2015年7月出台的措施，要求自体免疫细胞治疗技术(或称细胞免疫疗法)按照临床研究的相关规定执行。广东省多家三甲医院院长也向南都记者证实，接国家卫计委紧急通知，医院已暂停细胞免疫疗法的临床应用。 细胞免疫疗法 临床应用从未获国家批准 2009年，原国家卫生部曾印发《医疗技术临床应用管理办法》，自体免疫细胞治疗技术被卫生部列为首批允许临床应用的第三类医疗技术。 著名临床肿瘤学专家、南方医科大学国家临床重点肿瘤专科负责人、南方医科大学中西医结合医院院长罗荣城告诉南都记者，20 0 9年细胞疗法作为第三类医疗技术后，各单位可以申报，国家也成立了专家委员会，也专门制定了关于质量控制的规程，但这个规程未曾公布过，专家委员会也从来没有根据规程进行过审查。 2015年7月，国家卫计委取消了第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作，要求医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。 取消上述准入审批工作之后，对于一部分安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件(比如造血干细胞、肿瘤深部热疗和全身热疗技术等)；或者是另外一些存在重大伦理风险，需要严格管理的医疗技术(比如性别重置技术)，医疗机构应当限制临床应用。 针对上述两类医疗技术，国家卫计委也发布了《限制临床应用的医疗技术(2015版)》，而曾经列入“首批允许临床应用的第三类医疗技术目录”中的自体免疫细胞(T细胞、N K细胞)治疗技术，则未列入上述2015版的医疗技术限制名单中，根据要求“要按照临床研究的相关规定执行”。 这意味着医院细胞免疫疗法只能在伦理委员会批准、患者签字同意，由政府、医院或者公司支付相关费用的条件下作为临床研究开展，而不能作为一种医疗服务向患者收费开展。也就是说，2009-2015年前，细胞疗法的临床应用“开着大门，却没有让进”；2015年7月之后，临床应用的大门被暂时关上了，只开了“临床研究”一扇窗。 某省卫计委医政医管处工作人员也向南都记者表示，之前媒体报道国家卫计委“叫停”细胞免疫治疗，实际上是卫计委从来就没有批准过。 管理缺少规范 河南省卫计委曾因此败诉 虽然国家和地方卫生行政部门从未批准过一家医疗机构开展细胞免疫疗法临床应用，但这项技术却已经在没有任何管理和监管的情况下普遍开展，罗荣成向南都记者表示，某种程度上有关部门的监管责任未能履行，才造成目前市场混乱，特别是公司在这一医疗领域营利目的之下的大肆侵扰。 河南《大河报》2015年曾报导一起“民告官”案件，郑州市民冯先生的父亲冯佳永2012年3月患病到河南某中医院诊疗，2014年，患者被转到省某医院诊疗，该院采用自体细胞免疫治疗法给患者诊疗，次日凌晨，冯佳永经医治无效死亡。 国家卫计委下属的《健康报》也曾援引此事报道，“鱼龙混杂的现状之下，在管理上缺少规范”。据报道，患者家属事后得知，国家卫生行政主管部门尚未批准医疗机构采用该方法治疗癌症。冯先生的家属举报无果后，以拒绝履行法定职责为由，两次将该省卫生计生委起诉到法院。经一审、二审，法院均判患方胜诉。 广东多家医院 按照要求暂停临床应用 就在国家卫计委重申要求自体免疫细胞治疗技术按照临床研究的相关规定执行的同时，广东省多家三甲医院院长也向南都记者证实，接国家卫计委紧急通知，医院已暂停细胞免疫疗法的临床应用。 南方医科大学中西医结合医院院长罗荣城告诉南都记者，4日开始，该院已经暂停包括D C -C IK在内的免疫细胞疗法临床应用。 中山大学肿瘤防治中心副院长曾木圣教授也称，该中心已经按照国家卫计委要求停止相关疗法的临床应用。 曾木圣教授认为，免疫治疗是非常有前途的治疗手段，医院一直致力于推动生物治疗规范化的管理。他表示，希望主管部门与领域专家一道出台规范合理的管理办法，促进肿瘤免疫治疗的健康发展，并确实保护好患者的利益。 此前，佛山也已叫停医院开展自体免疫细胞治疗技术，并称正对全市医疗机构、技术及广告等管理情况进行清查。 链接 “科室承包和出租”再被亮红牌 5月4日上午，国家卫生计生委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电