实验室质量管理体系的建立与运行课件.docx

实验室质量管理体系的建立与运行课件

目录

一、内容描述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1质量管理体系的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2实验室质量管理体系的目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

二、实验室质量管理体系的建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1制定质量方针和目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.1.1确定质量方针．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.1.2设定质量目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.2建立组织结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.2.1确定管理职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.2.2分配资源和职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.3制定程序文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.3.1编写程序文件清单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.3.2确定程序文件的格式和内容要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

三、实验室质量管理体系的运行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

3.1培训与教育．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.1.1培训需求分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

3.1.2培训计划的制定与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

3.2内部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

3.2.1审核计划的制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.2.2审核活动的实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

3.2.3审核结果的评价和改进措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

3.3过程控制与监督．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

3.3.1过程识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

3.3.2过程控制计划的制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

3.3.3过程运行情况的监控和记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

3.4持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

3.4.1改进机会的识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

3.4.2改进措施的制定与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

3.4.3改进效果的评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

四、实验室质量管理体系的维护与优化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

4.1质量管理体系的评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

4.1.1评审计划的制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

4.1.2评审活动的实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

4.1.3评审结果的分析和改进措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

4.2质量管理体系文件的更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

4.2.1文件的审查与更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

4.2.2文件的发布与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

4.3组织环境的适应与改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．