axsym化学发光分析仪[精].doc

T3测定 【目的】 指导T3含量的测定 【适用仪器】 AXSYM全自动免疫分析仪 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动可由任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管、科主任。 【方法原理】 微粒子酶免疫测定（MEIA）：双抗体夹心法，将包被了羊抗T3单克隆抗体的微粒子与待测标本温育后，加入碱性磷酸酶（AP）结合物，形成抗体-抗原-酶标记抗体复合物，将其转移到玻璃纤维柱上，用缓冲液洗涤，游离的抗原、抗体被洗掉，结合的抗原抗体的微粒子则被保留在纤维柱滤膜表面，加入底物4-甲基伞型酣磷酸盐(4-Mup)。酶标抗体上的碱性磷酸酶将4-Mup分解，脱磷酸后形成甲基伞型酣(4-Mu)，在365nm激发光的照射下，发出448nm的荧光，经过荧光读数仪的记录、放大，计算出所测物质的含量。　　 【主要试剂】 1．AXSYM T3试剂盒包括四部分：1 bottle为抗山羊T3微粒；2 bottle为TRIS缓冲液；3 bottle碱性磷酸酶结合物。 2．T3校准液：CAL A-F六点标准液或1，2两点校准液 3．T3质控液：低、中、高三种质控液 4．底物4-甲基伞型酣磷酸盐（MUP，Solution 1） 以上试剂均在2-8℃下保存，从冰箱里取出即可使用。但校准液和质控液使用时必须颠倒3~5次混匀，使用后立即放回冰箱。试剂盒和MUP不能冰冻保存，不使用时也应尽量放回冰箱保存。 【校准】 采用六点标准液定标或两点校准定标。定标通过后不用再次校准，但试剂批号更换和室内失控情况下，必须重新定标。 【质控】 室内质控应做低、中、高三个水平值。 【样本要求】 1．种类：用于血清、血浆。 2．采集：血清标本用无抗凝剂采血管（BD真空采血管，红头管）采集血液标本；血浆标本用肝素、EDTA、枸椽酸等抗凝管采集血液标本。不采用溶血严重标本。 3．保存与稳定性：血标本在2-8℃下可保存1天。超过24小时应分离血清或血浆保存，在-20℃下可保存12个月。外地标本应采用分离过的血清或血浆置于2-8℃冰浴送检。冰冻的标本应充分溶解，离心后测定。 【操作程序】 仪器基本操作、项目校准、样本测定详见 AXSYM全自动免疫分析仪使用SOP 【结果确认】 复检要求：测定结果8ng/ml，应进一步用手动稀释测定。与临床不符的结果，应重测。 【参考范围】 0.45~1.37ng/ml 【方法特性】 1．分析范围：0～8.0ng/ml 2．批内变异系数小于5%，批间系数均小于8.0%。FT3平均回收率为99.9%。 3．对胆红素50mg/dl，血红蛋白1000 mg/dl，总蛋白 14g/dl等无明显干扰。 4．接受过鼠源性单抗体内诊断或治疗的患者由于体内产生人抗鼠抗体，可以明显干扰免疫测定。 【主要临床意义】 用于甲亢、甲减的临床诊断与治疗。 T3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。T3（3、5、3-三碘酪氨酸）主要在甲状腺以外，尤其是在肝脏由T4经酶解脱去5‘位碘生成。因此，血清T3浓度反映出甲状腺对周边组织的功能甚于反映甲状腺分泌状态。 T4转变成T3的减少会导致T3浓度的下降。见于药物的影响，如丙醇、糖皮质类固醇、胺碘酮以及严重的非甲状腺疾病（NTI），称为T3低下综合征。 与T4一样，99%以上的T3与运输蛋白质结合，但T3的亲和力要低10倍左右。 T3测定可用于T3-甲亢的诊断，早期甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。 ? 胰岛素（Ins）测定 【目的】 指导胰岛素含量的测定 【适用仪器】 AXSYM全自动免疫分析仪 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动可由任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管、科主任。 【方法原理】 微粒子酶免疫测定（MEIA）：采用双抗体夹心法，将包被了鼠抗胰岛素单克隆抗体的微粒子与待测标本温育后，加入碱性磷酸酶（AP）标记的鼠抗胰岛素抗体，形成抗体-抗原-酶标记抗体复合物，将其转移到玻璃纤维柱上，用缓冲液洗涤，游离的抗原、抗体被洗掉，结合的抗原抗体的微粒子则被保留在纤维柱滤膜表面，加入底物4-甲基伞型酣磷酸盐(4-Mup)。酶标抗体上的碱性磷酸酶将4-Mup分解，脱磷酸后形成甲基伞型酣(4-Mu)，在365nm激发光的照射下，发出448nm的荧光，经过荧光读数仪的记录、放大，计算出所测物质的含量。　　 【主要试剂】 1．AXSYM 胰岛素试剂盒包括三部分：1 bottle为鼠抗胰岛素单克隆抗体；2 bottle为碱性磷酸酶（AP）标记的另一鼠抗胰岛素单克隆抗体；3 bottle为标本缓冲液。 2．INS校准液：CAL A-F六点标准液或1，2两点校准液 3．INS质控液：低、中、高三种质控液 4．底物4-甲基伞型酣磷酸盐（MUP，Solution