YY/T 1745-2021自动粪便分析仪.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1745 2021 自动粪便分析仪 Automatedfecesanalzer y 2021-09-06发布 2022-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1745 2021 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 、 本标准起草单位 爱威科技股份有限公司 北京市医疗器械检验所 湖南省医疗器械检验检测所 厦 、 、 。 门市信道生物技术有限公司 苏州海路生物技术有限公司 襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司 : 、 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 周丰良 毕春雷 邓振进 廖清华 李降龙 王海波 Ⅰ / — YYT1745 2021 自动粪便分析仪 1 范围 、 、 、 、 、 、 本标准规定了自动粪便分析仪的术语和定义 要求 试验方法 标志 标签和说明书 包装 运输和贮 存等内容。 、 , 本标准适用于对人类粪便标本的理学指标 有形成分等进行自动或人工辅助分析 并提供有形成分 实景图像和其他相关信息的自动粪便分析仪。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 ,