【精选资料】临床药理学-复习题.docx

第一章 II 期临床试验设计符合的“四性原则”不 包括：（ ） A．代表性 B．重复性 C．随机性 D．双盲性 E. 合理性 药物临床试验中保障受试者权益的主要措 施有：（ ） A．GCP+伦理委员会 B．知情同意书 +GCP ．SOP+QC+GCP ．知情同意书+伦理委员会 ．SOP+GCP. 治疗作用初步评价阶段为（ ） A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E、以上都不是 针对健康志愿者进行的临床试验为（ ） 1 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C． Ⅲ期临床试验 D． Ⅳ期临床试 验 E. 以上都不是 耐受性试验属于（ ） A． I 期临床试验 B．II 期临床试验 C．III 期临床试验 D．IV 期临床试 验 E、以上都不是 下列哪种说法正确的是（ ） A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验 B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适 给药剂量、间隔及途径 ．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药 疗效和安全性评价 ．Ⅲ期临床试验的病例数不少于 200 例 E. 以上都正确 临床试验中必须遵循（ ）（ ）（ ）三项基本原则。 2 1 期临床试验是在人体进行新药研究的起始 期，对象主要是（ ）。主要目的是（ ）（ ）（ ）。 为保障受试者的权益，保证临床试验的科 学性，发达国家先后制定（ ） 临床药理学的研究内容（5 点） 临床药理学药效学研究目的（2 点） 第三章 下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（ ） A 分光光度法 B 气相色谱法 C 高效液相色谱法 D 免疫学方法 E 容量分析法 一般情况下，下列哪项可以间接作为受体 部位活性药物的指标（ ） A 口服药物的剂量 3 血浆中活性药物的浓度 药物的消除速率常数 药物的吸收速度 药物的半衰期 血药浓度的影响因素不包括（ ） A 生理因素 B 病理因素 C 药物因素 D 环境因素 E 心理因素 治疗药物监测的基本步骤包括（ ）（ ）（ ）（ ）（ ）。 治疗药物监测 TDM 的定义 治疗方案的调整（根据血药浓度调整剂量） 某哮喘病人口服茶碱，每 8 小时一次，每 次 100mg，两天后在服药前采血（谷浓度）， 测得血药浓度 4.0?g/ml，求该病人的调整 剂量？ 解：茶碱的 t1/2 为 7.7 小时，两天后已达 稳态。茶碱的有效浓度最低值一般为 4 7?g/ml，因此设 C’=8?g/ml，原剂量 D＝100×3，测得血药浓度 C＝4.0?g/ml。 代入上式得：D’=100×3 ×8/4 = 600 mg。若按每日 3 次给药，则每次剂量为 200mg。即每次剂量由原 100mg，调整为每 次剂量 200mg。 第四章 最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药 浓度范围称为（ ） ．有效血药浓度范围 ．治疗指数 ．稳态血药浓度 ．目标浓度 E. 安全范围 右图中“A”表示的意义为（ ） A．起效时间 ．疗效持续时间 ．作用残留时间 ．最大效应时间 右图中“B”表示的意义 为（ ） 5 ．起效时间 ．疗效持续时间 C．作用残留时 间 D． 最大效应时间 E. 达峰时间 右图中“C”表示的意义为（ ） A．起效时间 B． 疗效持续时间 C．作用残留时间 D． 最大效应时间 应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效 曲线变化表现为:（ ） ． Emax 不变，曲线右移 ． Emax 下降，曲线下移 ． Emax 不变，曲线左移 ． Emax 下降，曲线上移 E. Emax 不变，曲线不变 部分激动剂的特点为 （ ） ．与受体亲和力高而无内在活性 ．与受体亲和力高有内在活性 ．具有一定亲和力，但内在活性弱，增加 剂量后内在活性增强 ．具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量 单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激 动剂的作用 名解：量效曲线，治疗指数，受体脱敏， 竞争性拮抗药，非竞争性拮抗药 6 药物的量效曲线可分为（ ）和（ ）两种。从（ ）曲线中可获得 ED50 及 LD50 的参数。 年龄的因素可以影响药物的效应主要表现 于（ ）和（ ），前者多因其全身 器官（ ），而后者多因（ ）。 第六章 下列哪种说法正确的是（ ） A．Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验 B．Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适 给药剂量、间隔及途径 ．Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药 疗效和安全性评价 ．Ⅲ期临床试验的病例数不少于 200 例 E. 以上都正确 《药物临床试验质量管理规范》适用于（ ） 7 药品进行各期临床试验 人体生物利用度试验 药品进行各期临床试验，包括人体生物利 用度或生物等效性试验 生物等效性试验 药品的毒性试验 药物的临床研究包括（ ） A 临床试验 B 生物等效性试验 C 临床试验和生物等效性试验 D 药理毒理试验 E 动物药代动力学试验 扩大