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纯化水系统确认方案.pdf

发布：2021-09-17约4.4万字共28页下载文档
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.. . 1. 主题容 本案规定了公司纯化水系统的确认围、法及标准。 2. 适用围 本案适用于纯化水系统的确认。 3. 概述 纯化水是药品生产的基本条件，涉及到产品生产工艺用纯化水、检验用纯化水、设备及器具的清洁后 阶段用纯化水。纯化水系统由前处理 ( 包括：多介质过滤器、活性炭滤器 ) 、阻垢剂加药装置、两级反渗透、 巴氏消毒热水供给系统及分配管网构成。确认的主要容就是纯
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