GMP药品召回演练记录.doc

GMP药品召回演练记录 目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反映，将危害程度和范围消除或降低。 依据：《标识、可追溯性和召回控制程序》及国家或出口国的相关法律、法规； 职责：召回小组全面负责、HACCP小组协助。 演练： 投诉登记：顾客投诉，销售科接待人员登记《顾客投诉受理登记表》并注明投诉的产品危害等级（A、B、C级，本次为B级一般性投诉），立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长； 附表1：《顾客投诉处理登记表》。 召回会议：召回小组组长迅速召开召回紧急会议（总经理、HACCP小组成员参加）： 召回小组 姓名 部门/职务 电话/手机 组长 管理者代表/经理 组员 生产部/部长 组员 管理部/部长 组员 研究所/所长 组员 保管科/科长 组员 办公室/主任 组员 采购科/科员 组员 销售科/科员 组长根据投诉危害级别B级安排工作： 生产部长：立即停产，并由HACCP小组对质量管理体系进行全面确认。 HACCP小组：对此批及此类的产品进行评估。 销售员：通知本批产品的销售商和已购买的消费者停止销售和食用；继续与销售商及客户保持联系解投诉的详细情况和发展；并了解记录此批货所有销售商和消费者的详细信息。 研究所所长：对本批061113AB01的留样产品和剩余货进行加严抽样，送权威省级出入境检验检疫检测部门进行检测。 保管科科长：对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离，正在发运的货物全部暂停。 管理部部长：将供应商B提供的剩余原料以及以此原料加工的产品半成品全部暂停生产、销售、消费；并由HACCP小组进行隔离、评估。 办公室：通过媒体对消费群体进行宣传暂停食用此批和该供应商提供的不同批次的产品。 分析结果发布：（a或b） 产品存在或潜在危害； 产品没有危害，是由于运输、保存或食用方法不正确导致危害发生。 后续处理： 对于分析结果a（产品存在或潜在危害）处理： 销售科、保管科联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。 办公室利用媒体对消费进行召回宣传。 研究所对其它批次的留样和剩余产品进行抽样送检。 由HACCP小组对卫生质量控制体系及HACCP计划重新进行策划和确认；填写《HACCP危害分析工作单》《HACCP计划表》。 HACCP对召回产品和库存产品时进行评估，处理（销毁或处理后另做它用）；《不合格产品处理记录》。 销售科和销售商沟通进行对消费者的索赔、补偿事宜。 新的质量管理体系进行。 对于产品分析结果b（产品没有危害，是由于运输、保存或食用方法不正确导致危害发生）处理： 销售科与所有销售辣椒粉的销售商联系更新食用方法及运输、储存要求。 办公室通过电话、电视、互联网、报纸等媒体，对销售商和消费者做好相关正确方法的宣传，更改后可以正常食用也可退货。 由HACCP小组对卫生质量控制体系及HACCP计划重新进行策划和确认；填写《HACCP危害分析工作单》《HACCP计划表》。 生产部、研究所、保管科将将要发的货和正在发运的货更换预期用途、运输保存方式等。 销售科和销售商沟通进行对消费者的索赔、补偿事宜。 新的质量管理体系进行。 反馈信息 附表1：《顾客投诉处理登记表》。 德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区