制度汇编-药店质量管理制度.doc

仁益药房质量管理制度 经营质量方针和质量目标…………………………2 首营企业和首营品种审核制度……………………3 药品购进管理制度…………………………………5 药品检查验收管理制度……………………………7 5、药品养护管理制度………………………………....10 6、药品陈列管理制度…………………………………12 7、药品销售管理制度…………………………………14 8、药品处方调配管理制度……………………………16 9、药品拆零销售管理制度……………………………19 10、质量事故管理制度………………………………..21 11、药品效期管理制度………………………………. 23 12、不合格药品管理制度…………………………......24 13、有关记录和凭证的管理制度……………………..26 14、质量信息管理制度………………………………..28 15、药品不良反应报告制度..........................................31 16、卫生和人员健康管理制度......................................32 17、服务质量管理制度..................................................33 18、质量管理工作检查与考核制度..............................34 19、中药饮片购、存、销管理制度..............................36 兰州仁益药房 文件名称：经营质量方针和质量目标 编号： 起草人： 审核人： 批准人： 起草时间： 审核时间： 批准时间： 为了更好的贯彻落实《药品经营质量管理规范》，经各环节人员多次认真学习、讨论、研究，确定了本药店的质量方针和质量目标如下： 质量方针：质量第一 诚信为本 规范经营 服务大众 质量目标：以质量求生存 向管理要效益 遵循制定的质量方针和质量目标，全面贯彻落实《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员质量意识，提高员工综合素质，不断提升药品经营质量管理水平。 兰州仁益药房 文件名称：首营企业和首营品种审核制度 编号： 起草人： 审核人： 批准人： 起草时间： 审核时间： 批准时间： 为将强药品质量监督管理，把好经营第一关，防止假劣药品进入本店，根据《药品管理法》，《药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》等法律法规。特制定本制度。 首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生 或经营企业；首营品种系指企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装。 2、与首营企业发生业务关系时，要索取加盖供货企业红印章的证照复印件等有关证件。并填写“首营企业审批表”。 3、购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位红印章的合法证照，药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文、使用说明书、包装、标签。填写“首营品种审批表”。 4、药品推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件以及药品推销人员的身份证复印件。 5、质量管理人员根据提供的资料和相关质量标准，对首营企业和首营品种进行审核。签署审核意见，报企业负责人审批。 6、质量管理人员接到首次经营品种后，原则上在1天内完成审批工作。 7、质量管理人员将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”以及产品资料、使用说明书、标签等有关资料作为药品质量档案归档保存备查。 兰州仁益药房 文件名称：药品购进管理制度 编号： 起草人： 审核人： 批准人： 起草时间： 审核时间： 批准时间： 为确保依法购进并保证药品质量，严格把好业务购进质量观，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、以及《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，特制定本制度。 1、药品进货必须严格执行《药品管理法》等有关法律、法规和政策，坚持依法购进。 2、药品购进必须从有合法证照的供货单位进货，不得自行从其他渠道随意购进药品。 3、进货人员必须参加药监部门组织的药事管理法律法规以及药学业务技能知识的培训，经考试合格，持证上岗。 4、购进药品要有合法票据，并依据原始票据和药品包装说明书建立购进记录，票据或购进记录应记载供货单位、到货日期、品名、规格、批号、数量、生产厂家、批准文号、有效期等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于两年。 5、购进药品的合同要有明确的质量条款内容。 6、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原