前处理生产SOP.doc

GXY-O-SC-048 药材净制SOP 1、目的：为了规范操作行为，确保产品质量，建立药材净制SOP。 2、范围：适用于中药材的净制工序操作。 3、职责：前处理班班长及药材净制工序操作工对该文件的实施负责。 4、规程： 4.1、操作人员在操作前必须穿戴好工作衣、帽、鞋、口罩、手套等。检查操作间是否清场消毒，然后进行操作。 4.2、核对所领的中药材名称及数量、合格证等准确无误，悬挂产品标示牌。按如下办法除去药物中的杂质或非药用部分。 4.2.1、挑选：除去药材中的杂质或将药物大小分开，便于进一步加工处理。 4.2.2、筛选：是根据药物和杂质的体积大小，选用不同规格的筛以筛除药物中的泥沙、石屑、杂质，使药物纯净或对大小粗细不等的药物进行分级，以便炮制。 4.2.3、水选：利用药物中的杂质与药材比重不同的特性，通过漂洗的办法，除去药物中的杂质，漂洗时应注意掌握时间，勿使药物在水中浸泡过久，以免损失药效。水选后应及时干燥，以免变质。 4.3、净制完成后称重，核对数量，对不同药材贴上标签，按清洁清场SOP认真搞好工作场所卫生，并填写批生产记录及清场记录。 5、相关引用： 5.1、相关文件： 5.1.1、药材净制记录。 5.1.2、清场记录。 GXY-O-SC-049 药材清洗SOP 1、目的：、范围：、：4.1、按《》试开空机，检查机器是否正常，若机器有故障又不能自，则请机修人员检查。4.2、将要清洗的药材置XY-700B型滚筒式洗药机内，进行清洗，随时检查清洗情况，待肉眼观察洗涤水变清、药材表面无杂质腐蚀时，停止工作。 4.3、及时清理设备内的泥沙、杂质等，避免混入洗净后的药材。 4.4、操作过程中及时填写批生产记录及设备运行记录。 4.5、清洗结束后，按《清场SOP》清场。 5、相关引用 5.1、相关文件：《清场SOP》。 5.2、相关记录 5.2.1、清洗干燥记录； 5.2.2、清场记录。 GXY-O-SC-050 切制SOP 1、目的：为了规范中药材切制操作，便于药材成分的有效浸出和炮制质量的提高，建立切制SOP。 2、范围：适用于中药材的切制操作。 3、职责：炮制班班长、药材切制工序操作工对该文件的实施负责。 4、规程： 4.1、切制方法： 4.1.1、镑片： 4.1.1.1、将药材置于BPJ-480型牛羊角刨片机料斗内，按照BPJ-480型牛羊角刨片机使用、保养SOP操作，药材即能镑出极薄的片。 4.1.1.2、适合镑片的药材有苏木、檀香、羊角等。 4.1.2、锉片：有些用量比较小的药材，用钢锉将药材锉成细粉。 4.1.3、刨片： 4.1.3.1、利用刨刀将某些树干类药材刨成极薄片，以便煎煮。 4.1.3.2、适合于刨片的药材有檀香、降香、苏木等。 4.1.4、锯片： 4.1.4.1、利于斧类工具将动物骨骼类药材锯成块或厚片。 4.1.4.2、适合于劈片的药材有降香、松节等。 4.2、切制类型： 4.2.1、将长条形且质地坚硬的药材切成厚约1~2mm的片，多为横切片，适合于切薄片的药材有白芍、玄参、当归、桔梗、乌药、槟榔等。 4.2.2、将含有粉性且质地疏松的药材切成2~4mm的片，适用于切厚片的药材有山药、南沙参、羌活、菖蒲、天花粉、白术、泽泻、狗脊、商陆等。 4.2.3、将体形肥大、质地致密，色泽鲜艳的药材切成2~4mm的直片，个别药材片厚可达10mm，适合于切直片的药材有大黄、何首乌、山药、木香等。 4.2.4、将长条形且纤维性强的药材切成不同倾斜角度的斜片，厚约2~4mm，适合于切斜片的药材有甘草、桑枝、桂枝、黄芪、川牛膝、鸡血藤、千年健等。 4.2.5、将叶类和皮类的药材切成狭窄的丝条，皮类药材一般切成2~3mm的丝，叶类药材一般切成5~10mm的丝条，适合于切丝的药材有黄柏、厚朴、陈皮、合欢皮、桑白皮、枇杷叶等。 4.2.6、将煎煮时易于糊化的药材制成不等的块状，适合于制块的药材有粉葛根、干姜、 阿胶等。 4.2.7、将质地细软的根茎类和全草类药材切成10~15mm不等的段，适合于切段的药材有天 GXY-O-SC-050 冬、木贼、麻黄、益母草等。 4.3、开机前必须检查各部件是否正常，各紧固件是否松动，各润滑部位是否良好，尤其要检查防护罩是否有效，一切正常后，方可进行正式操作。 4.4、调整刀片蜗杆使刀片与刀床下沿保持最小间隙，并经手动盘车，使刀片运行两个往复行程以上，确认间隙无误。 4.5、根据切片厚度要求，调整变速手柄的位置，使药材切片符合工艺要求。 4.6、接通电源，空车运行1~3分钟，检查设备是否运行正常，当一切无误后，加入要切制的药材进行操作。 4.7、加入药材时