扬子江药业集团南京海陵药业有限公司分析用危险-剧毒化学品储存、使用场所安全评价报告定稿.doc
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扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
分析用危险(剧毒)化学品储存、使用场所
安全评价报告
建设单位:扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
建设单位法定代表人:徐镜人
建设项目单位:扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
建设项目单位主要负责人:徐镜人
建设项目单位联系人:沈 亮、宗 峻
建设项目单位联系电话:0255200
0255311
0255302(传真)
(建设单位公章)
2012年04月18日
编号:- 12001()
资质证书编号:APJ-(苏)-340
法定代表人:周银鹏
审核定稿人:杨 武
评价负责人:陆俊生
评价机构联系电话:025(评价单位公章)
2012年04月18日
编制说明
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司(以下简称:海陵药业)注册地址为南京经济技术开发区金融楼三楼,生产场所位于南京市栖霞区马群街道马群大道9号,为一集科研、生产、新技术平台为一体的多元化制药企业。
为进行药品生产控制过程中的化验、检测,海陵药业化验楼中心实验室需使用数量不多的化学试剂,其中的三氧化二砷、氰化钾等属剧毒化学品。在固体制剂楼固体药品生产过程中,还部分使用危险化学品乙醇(药用)。为保证公司在危险(剧毒)化学品的储存、使用过程中的安全管理符合国家有关规定,海陵药业委托江苏中安科技服务有限公司(以下简称:江苏中安)依据国家安全生产相关方面的法律、法规、规范和技术标准,对海陵药业危险(剧毒)化学品储存、使用场所的安全储存、使用条件等进行安全评价。本次安全评价也是执行《危险化学品安全管理条例》规定,针对剧毒化学品储存、使用场所进行安全评价的规定的复评。
为此,江苏中安组成专家组,对海陵药业提供的技术资料及其他有关资质材料进行分析、研究,对危险(剧毒)化学品储存、使用场所进行检查和论证,编制了《扬子江药业集团南京海陵药业有限公司分析用危险(剧毒)化学品储存、使用场所安全评价报告》,完成了本项目的评价工作。
本项目的评价工作得到了安全生产监督管理部门、公安部门领导的指导与支持,得到海陵药业的积极配合与协助,谨在此表示衷心感谢!
海陵药业办公楼
海陵药业剧毒化学品试剂库
目 录
编制说明 3
1 公司概况 9
1.1 企业基本情况 9
1.1.1 地理位置及周围环境 9
1.1.2 自然环境条件 10
1.1.3 厂区平面布置 10
1.1.4 中心实验室 11
1.1.5 化学试剂库 11
1.1.6 剧毒化学品试剂库 11
1.1.7 固体制剂楼 12
1.1.8 乙醇库 12
1.1.9 乙醇库及固体制剂楼与周边安全距离检查 13
1.2 厂房建筑与消防设施 13
1.2.1 主要建(构)筑物 13
1.2.2 消防设施一览表 14
1.3 主要原辅料以及剧毒品使用情况 14
1.3.1 主要原辅料消耗 14
1.3.2 危险(剧毒)化学品名称、用途和使用量 14
1.4 危险(剧毒)化学品储存、领用程序 16
1.4.1 剧毒化学品试剂的领、发、用程序 16
1.4.2 乙醇的领、发、用程序 16
1.5 固体制剂车间固体药品生产工艺流程及乙醇年使用量 17
1.5.1 生产工艺简介 17
1.5.2 固体制剂车间涉及乙醇使用的主要设备 17
1.6 消防、防雷 17
1.7 公用工程 18
1.8 安全管理机构 18
2 评价目的和依据 19
2.1 评价目的 19
2.2 评价依据 19
2.2.1 法律依据 19
2.2.2 采用的主要技术规范和标准 21
2.2.3 有关文件依据 22
2.3 评价范围和内容 22
2.3.1 评价对象和范围 22
2.3.2 评价内容 22
2.3.3 评价单元划分 23
2.3.4 评价方法选用 23
2.3.5 评价程序 23
3 执行新颁布法规符合性分析检查 25
3.1 法规符合性检查 25
3.2 工艺设备变动检查 26
3.3 从业人员条件检查 26
3.4 从业人员资格检查 27
4 危险、有害因素分析 29
4.1 危险化学品物料危害性分析 29
4.2 乙醇生产、储存过程危险性分析 31
4.3 外部环境影响因素分析 32
4.4 固有危险程度分析 32
4.5 风险程度的分析 33
4.5.1 出现爆炸、火灾、中毒事故造成人员伤亡的范围 34
4.6 公用工程及辅助系统危害因素分析 35
4.6.1 电力、电气系统存在的主要危害因素 35
4.6.2 研究部使用剧毒品的危害因素分析
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