药害事件监测报告管理制度与程序.pdf
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盐城新东仁医院
药害事件监测报告管理制度与程序
1、药品安全危害事件（以下简称药害事件）是指突然发生，对
社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性
药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严
重危害人民群众身心健康的药品不良事件。为杜绝此类事件的发生特
制定本制度。
2、根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已
经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。
3、严重药品不良反应事件，按药品不良反应报告制度执行。
4、
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