艾贝格司亭注射液-临床用药解读.pptx

艾贝格司亭注射液

公平性 基本信息安全性 有效性目录创新性

rhG-CSF（短效G-CSF）分子特征：无额外修饰；单分子G-CSF；大部分由大肠杆菌制备局限性：半衰期短；不良反应发生率较高代表药物：非格司亭聚乙二醇化rhG-CSF（传统长效G-CSF）分子特征：PEG化修饰；单分子G-CSF；大肠杆菌制备局限性：PEG化修饰降低G-CSF与受体的亲和力；较高致敏性代表药物：培非格司亭、硫培非格司亭参照药品建议硫培非格司亭注射液?两者适应症相同，硫培非格司亭是目录内最新代际的G-CSF?硫培非格司亭2019年通过谈判纳入医保，且经过一轮降价续约，价格合理分子特征：Fc融合技术；双分子G-CSF；哺乳动物细胞制备优异性：药理活性更强；不良反应发生率更低代表药物：艾贝格司亭“通用名艾贝格司亭“注射液注册规格20mg（1.0mL）/支是否为独家是适应症本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。用法用量本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射。成人推荐使用剂量为皮下注射20mg，每个化疗周期注射一次。基本信息：全球首个第三代G-CSF（人粒细胞集落刺激因子）上市日期2023.05.06是否为OTC否首个上市国家中国rhG-CSF-Fc融合蛋白（新型长效G-CSF）第二代第一代第三代01

2018-2040中国化疗需求CAGR约为2.2% 20182040单位：万人150098053%59%420264全球中国骨髓抑制性化疗方案导致中性粒细胞减少（FN）高发，FN对患者治疗影响巨大GLOBOCAN数据研究显示1：2018-2040年中国每年首疗程化疗患者将由264万增加至420万，是全球化疗需求最高的国家01我国化疗需求呈持续增长趋势，化疗所致FN的预防治疗至关重要实体肿瘤接受化疗的FN发生率210-50%血液肿瘤接受化疗的FN发生率80%化疗剂量降低或治疗延迟，影响临床疗效3-4促进化疗足剂量、足疗程进行9增加感染发生率5降低感染相关死亡风险44.8%8我国是全球化疗需求最高的国家预防治疗至关重要，可降低FN发生风险46.2%61.WilsonBE,etal.LancetOncol.2019Jun;20(6):769-780.2.WijeratneDT,etal.JCOOncolPract.2021Nov;17(11):651-654.3.中国临床肿瘤学会指南工作委员会.临床肿瘤学杂志,2021,26(7):638-648.4.AltwairgiAK,etal.CurrOncol.2013Jun;20(3):e171-9.5.KudererNM,etal.Cancer.2006May15;106(10):2258-66.6.HSKim,et.al.Oncology.2016;91(5):274-282.7.LiS,etal.SupportCareCancer.2020Jan;28(1):113-122.8.KudererNM,etal.JClinOncol.2007Jul20;25(21):3158-67；9.HirakawaT,etal.AnnHematol.2010Sep;89(9):897-904.10.LymanGH,etal.AnnOncol.2018Sep1;29(9):1903-1910.降低早期死亡风险降低40.1%8FN预防治疗获益医疗和经济负担增加7死亡风险增加6FN危害延长OS10

患者治疗退出情况（%）15.014.413.112.010.08.05.65.84.95.13.93.12.52.02.00.0第1周期第2周期第3周期第4周期 艾贝格司亭α-20mg艾贝格司亭α-所有剂量非格司亭治疗组艾贝格司亭“非格司亭20mg剂量组所有剂量组治疗退出率5.6%5.8%15.0%治疗相关TEAE35.9%34.9%49.4%治疗相关各种肌肉骨