2021年度药物分析试题库.doc

药物分析试题库 第一章 绪论 第二章 药物杂质检查 第三章 药物定量分析与分析办法验证 第四章 巴比妥类药物分析 第五章 芳酸及其酯类药物分析 第六章 胺类药物分析 第七章 杂环类药物分析 第八章 生物碱类药物分析 第九章 维生素类药物分析 第十章 甾体激素类药物分析 第十一章 抗生素类药物分析 第十二章 药物制剂分析 第十三章 生化药物与基因工程药物分析概论 第十四章 中药及其制剂分析概论 第十五章 药物质量原则制定 第十六章 药物质量控制中当代分析办法与技术 第一章 绪 论 一、填空题 1．国内药物质量原则分为 和 两者均属于国家药物质量原则，具备等同法律效力。 2．中华人民共和国药典重要内容由 、 、 某些构成。 3．当前公认全面控制药物质量法规有 、 、 、 。 4．“精密称定”系指称取重量应精确至所取重量 ；“称定”系指称取重量应精确至所取重量 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量 。 5．药物分析重要是采用 或 等办法和技术，研究化学合成药物和构造已知天然药物及其制剂构成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分含量测定等。因此，药物分析是一门 办法性学科。 二、问答题 药物概念？对药物进行质量控制意义？ 药物分析在药物质量控制中担任着重要任务是什么？ 常用药物原则重要有哪些，各有何特点？ 中华人民共和国药典（）是如何编排？ 什么叫恒重，什么叫空白实验，什么叫原则品、对照品？ 惯用药物分析办法有哪些？ 药物检查工作基本程序是什么? 8．中华人民共和国药典和国外惯用药典现行版本及英文缩写分别是什么？ 第二章 药物杂质检查 一、选取题： 1．药物中重金属是指（ ） A Pb2＋ B 影响药物安全性和稳定性金属离子 C 原子量大金属离子 D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色金属杂质 2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．检查某药物杂质限量时，称取供试品W(g)，量取原则溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药杂质限量(%)是（ ） A B C D 4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入原则砷溶液为（ ） A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 5．药物杂质限量是指（ ） A 药物中所含杂质最小容许量 B 药物中所含杂质最大容许量 C 药物中所含杂质最佳容许量 D 药物杂质含量 6． 氯化物检查中加入硝酸目是（ ） A 加速氯化银形成 B 加速氧化银形成 C 除去COeq \o(\s\up 6(2+),\s\do 2(3))、SOeq \o(\s\up 6(2-),\s\do 2(4))、C2Oeq \o(\s\up 6(2-),\s\do 2(4))、POeq \o(\s\up 6(3-),\s\do 2(4))干扰 D 改进氯化银均匀度 7．关于药物中杂质及杂质限量论述对的是（ ） A 杂质限量指药物中所含杂质最大容许量 B 杂质限量普通只用百万分之几表达 C 杂质来源重要是由生产过程中引入其他方面可不考虑 D 检查杂质，必要用原则溶液进行比对 8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花作用是（ ） A 吸取砷化氢 B 吸取溴化氢 C 吸取硫化氢 D 吸取氯化氢 9．中华人民共和国药典规定普通杂质检查中不涉及项目（ ） A 硫酸盐检查 B 氯化物检查 C 溶出度检查 D 重金属检查 10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳pH值是（ ） A 1.5 B 3.5 C 7.5 D 二、多选题： 1．用对照法进行药物普通杂质检查时，操作中应注意（ ） A 供试管与对照管应同步操作 B 称取1g以上供试品时，不超过规定量±1% C 仪器应配对 D 溶剂应是去离子水 E 对照品必要与待检杂质为同一物质 2．关于药物中氯化物检查，对的是（ ）