YY/T 0962-2021整形手术用交联透明质酸钠凝胶.pdf

ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0962 2021 代替 / — YY T0962 2014 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 Cross-linkedsodiumhaluronateelfor lasticsurer y g p g y 2021-09-06发布 2022-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0962 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 材料要求 ………………………………………………………………………………………………… 1 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2 6 检验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3 7 包装 ……………………………………………………………………………………………………… 5 8 标志 ……………………………………………………………………………………………………… 5 ( ) …………………………………………………………………… 附录 规范性附录 推挤力的测定 A 7 ( ) …………………………………………………………………… 附录 规范性附录 溶胀度的测定 B 8 ( ) ………………………………………………………… 附录 规范性附录 透明质酸钠含量的测定 C 9 ( ) ……………………………………………………………… 附录 规范性附录 蛋白质含量的测定 D 11 ( ) , ( ) ………………… 附录 规范性附录 交联剂