YY/T 1836-2021呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒.pdf

ICS11.100.10 CCSC44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1836 2021 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 Multileresiratorviralnucleicacidsdetectionkit p p y 2021-12-06发布 2022-12-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1836 2021 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 ( ) 本文件起草单位 中国食品药品检定研究院 北京市医疗器械检验所 梅里埃诊断产品 上海 有限 、 、 、 、 公司 杭州杰毅生物技术有限公司 广州微远基因科技有限公司 上海捷诺生物科技有限公司 圣湘生物 、 、 。 科技股份有限公司 苏州新波生物技术有限公司 中山大学达安基因股份有限公司 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 。 本文件主要起草人 周海卫 刘东来 王瑞霞 汪少颖 韩序 许腾 程鲁向 任小梅 邓明文 蒋析文 Ⅰ / — YYT1836 2021 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 1 范围 ( “ ”) 、 、 本文件规定了呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 以下简称 试剂盒 的要求 试验方法 标签和使用 、 、 。 说明书 包装 运输和贮存