ISO9001质量管理体系审核文件清单.docx

ISO9001质量管理体系审核文件清单

目录

ISO9001质量管理体系审核文件清单（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

审核文件概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1文件目的与范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2审核文件的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

质量管理体系文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1质量手册．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.2程序文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.3作业指导书．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.4质量记录与报表．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

审核流程文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.1审核准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.2现场审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.3审核报告与整改要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

支持性文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

4.1法律法规与标准要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.2组织架构与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.3培训与人力资源．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.4设施与环境．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

审核证据文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

5.1质量记录审核证据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

5.2客户满意度调查证据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.3过程控制与监控证据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

5.4内部审核与外部审核证据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

文件清单详细列表．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

6.1质量手册清单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

6.2程序文件清单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

6.3作业指导书清单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

6.4质量记录与报表清单等．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

ISO9001质量管理体系审核文件清单（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

一、审核概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

1.1审核目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

1.2审核范围与准则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

二、文件体系要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

三、审核准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

3.1制定审核计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

3.2确定审核组成员．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

3.3准备审核材料．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33