心血管疾病介入诊疗技术管理制度.doc

起搏器介入诊疗技术管理制度? ??? 为规范心血管疾病介入诊疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据卫生部的《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》，特制定本制度。????一、严格遵守心血管疾病介入诊疗技术管理规范、操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应症。诊疗方案符合诊疗常规，无禁忌症。????二、心血管疾病介入诊疗医师，须取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业或者外科专业。有3年以上心血管内科或者胸外科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。经过卫生部认定的心血管疾病介入诊疗培训基地系统地进行心血管疾病介入诊疗相关知识和技能培训并考核合格后，方能进行心血管疾病介入诊疗操作。合格证复印件统一存医务部。????三、心血管疾病介入诊疗由科主任或2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的在职医师决定。????四、复杂、疑难的心血管疾病介入病例，必须在科主任的主持下进行术前讨论并记录。术后手术者（或第一助手）在规定的时间内完成介入手术记录，附有图示说明及影像记录。????五、实施心血管疾病介入诊疗术前，应尊重病人的知情权和选择权。征得患者或其法定监护人、代理人同意后，在《心血管疾病介入诊疗同意书》、《大额医疗费用开支同意书》上签名。????六、介入诊断、治疗报告随住院病历保存，介入诊疗光盘一式两份，一份存医院，保存期限≥15年，一份给心血管介入患者。????七、建立心血管疾病介入诊疗登记制度，内容包括患者情况及介入性器材使用情况，记录在《心血管介入材料标签粘贴本》中，登记本保存在使用科室，期限15年以上，以备产品质量追溯。术后将用于手术患者的介入诊疗器材条形码（或其他合格证明文件）粘贴在住院病历的介入手术记录中。??? 八、建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度，书面告知患者《冠状动脉介入治疗后患者须知》，嘱患者定期到心血管内科专科门诊复诊。????九、加强心血管疾病介入诊疗技术管理，定期进行临床应用能力评价，包括病例选择、手术成功率、严重并发症，死亡病例，医疗事故发生情况，术后患者管理，患者生存质量、随访情况和病历质量等。????十、建立健全DSA数字减影室等相关管理制及心血管疾病介入诊疗技术操作流程。严格执行消毒隔离制度，对感染性废物按有关规定进行处理。????十一、心血管疾病介入诊疗场所符合放射防护条件，急救设备等设施配备完善，能够进行心、肺、脑抢救复苏。????十二、医院必须使用符合招标采购有关规定，证照齐全、合法、合格的心血管疾病介入诊疗器材。严禁未经医院领导批准、医疗器械科审核擅自购进心血管疾病介入诊疗器材，不得通过心血管疾病介入诊疗植入器材谋取不正当利益，不得违规重复使用一次性心血管疾病介入诊疗器材。????十三、建立医疗器械不良反应报告制度，一旦出现不良反应（如植入、介入性产品断裂等），发生科室必须书面报医疗器械科、医务部。 附件一: 心血管疾病介入诊疗技术管理规范 为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号），制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。 本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺径路进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术,主要包括冠心病介入诊疗技术、先天性心脏病介入诊疗技术和心律失常介入诊疗技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）有卫生行政部门核准登记的心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科的诊疗科目,有血管造影室和重症监护室。 1.心血管内科。 开展心血管内科临床诊疗工作5年以上,床位不少于40张。 2.心脏大血管外科或者胸外科。 开展心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作5年以上,床位不少于30张。 3.血管造影室。 （1）符合放射防护及无菌操作条件。 （2）配备800mA,120KV以上的心血管造影机,具有电动操作功能、数字减影功能和路途功能,影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统。 （3）能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。 （4）有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。 （5）开展冠心病介入治疗还必须配备主动脉内球囊反搏仪，以及心血管有创压力监测仪；开展先天性心脏病介入治疗还必须配备血氧饱和度监测仪；开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还必须配备八导联以上（含八导联)的多导电生理