2019年质量管理体系内部审核.ppt

质量管理体系内部审核 主讲：李加冬 国家注册审核员 国家清洁生审核师 企业管理顾问师 电话E-mai:shimeiljd@163.com 第二部分 内部审核知识 一、与审核有关的术语和定义 1、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 一、与审核有关的术语和定义 2、审核方案：针对特定时间段所策划，并且有特定目的的一组（一次或多次）审核。 一、与审核有关的术语和定义 3、审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 内部审核的准则一般表达为： 1）GB/T19001：2000标准； 2）组织的质量管理体系文件和程序； 3）相关的法律法规、强制性标准； 4）其他准则，如合同等。 一、与审核有关的术语和定义 4、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核证据可以是定性的或定量的。 一、与审核有关的术语和定义 5、审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则，进行评价的结果 如：不合格报告等 一、与审核有关的术语和定义 6、审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现以后，得出的最终审核结果。 常见的是“审核报告” 一、与审核有关的术语和定义 7、审核组：实施审核的一名或多名审核员。 8、审核员：有能力实施审核的人员。 审核员要经过专业培训，并经过授权才可从事审核工作。 一、与审核有关的术语和定义 9、质量管理体系审核 质量管理体系审核是质量审核的组成部分，其目的是通过审核获得客观证据，对质量管理体系及其过程进行评价，以确定满足审核准则的程度，从而为评定质量管理体系提供依据，进而为质量管理体系及其持续改进提供信息。 二、质量管理体系审核的特点 1、质量管理体系审核的客观性 审核证据必须真实可靠，审核发现、审核结论都必须以客观事实为基础，不可主观臆断。 二、质量管理体系审核的特点 2、质量管理体系审核是系统的过程 审核是一项正式有序而又全面的验证活动。“正式”主要指外部审核是按合同进行，内部审核是由高层授权。“有序”是指审核是有组织、有计划并按规定的文件化程序进行的。“全面”是指要对跟审核对象有关的各个方面、各个过程都要进行审核以便得到完整的结论。 二、质量管理体系审核的性质 3、质量管理体系审核的公正性 首先，审核员要独立于被审核的领域，外部审核中，审核员不得既提供咨询又执行审核；内审中，内审员应独立于受审核的领域或过程，不得审核自己的工作。 其次，在经过审核调查后，应公正地提出审核发现和审核报告，为评定质量管理体系和持续改进提供客观公正的信息，不应为了某种其他目的而歪曲、隐瞒审核发现。 二、质量管理体系审核的特点 4、质量管理体系审核是文件化的过程 审核的过程均要形成文件，这是审核的基本要求，包括要有程序文件指导，审核前应编制审核计划、审核检查表，审核中应做好记录，编制不合格报告，审核后要提交跟踪验证报告和审核报告等。 三、质量管理体系审核的类型 1、第一方审核 是组织自己或以组织的名义进行的审核，又称内部审核。可由一个组织的成员或其他人员以组织的名义进行。这种审核活动是组织建立的一种自我检查、自我完善、组织持续改进的系统活动，可为有效的管理评审和采取纠正预防措施提供必要信息。第一方审核通常用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。 三、质量管理体系审核的类型 2、第二方审核 第二方审核是顾客方的审核。是由一个组织的顾客或其他人员以该顾客的名义，受该顾客的委托对其合作方进行的审核。这种审核旨在为组织提供信任的证据，在合同签定前或依合同的要求，为选择和评价合适的利益合作方而进行。 三、质量管理体系审核的类型 3、第三方审核 由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的。第三方机构依据特定的审核准则，按规定的程序和方法对受审核方进行的审核。在第三方审核中，由国家认可的机构依据认证制度的要求实施的以认证为目的的审核，又称为认证审核，有时简称为认证。认证审核旨在为受审核方提供符合性的客观证明和书面保证。 四、质量管理体系审核的目的 1、第一方审核的目的 1.1作为一种管理手段 1.2保障质量管理体系有效运行 1.3为外部审核作好准备 1.4是ISO9001标准的要求(8.2.2条款) 四、质量管理体系审核的目的 2 第二方审核的主要目的 2.1选择合适的合作伙伴 2.2证实供方持续满足规定要求的能力 2.3促进合作供方改进质量管理体系 四、质量管理体系审核的目的 3第三方审核的主要目的 3.1向外界展示组织的质量管理体系已通过认证，获得注册 3.2实施、保持和改进组织的质量管理体系 3.3满足相关方的