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上海环境热线 上海华闵环境科技发展有限公司受上海鑫湾生物科技有限公司委托对“上海 鑫湾生物科技有限公司免疫细胞及细胞治疗诊断产品建设项目”开展环境影响评 价。现根据国家及本市法规规定，并经上海鑫湾生物科技有限公司同意向公众进 行第二次信息发布，公开环评内容。 本文本内容为现阶段环评成果。下一阶段，将在听取公众、专家等各方面意 见的基础上，进一步修改完善。 上海环境热线 1 建设项目概况 1.1 建设项目的地点及相关背景 （1）建设地点：上海市金山区金流路 1438 号，上海张江金山生物医药标准 产业园 6 幢。 （2 ）建设背景 上海鑫湾生物科技有限公司（以下简称“鑫湾科技”）成立于 2017 年 12 月。 鑫湾科技拟租用上海张江金山生物医药标准产业园 6 幢厂房，建设“免疫细胞及 细胞治疗诊断产品建设项目”（以下简称“本项目”），生产用于治疗各类肿瘤的 免疫细胞，年产量 1000 例/年。 根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017 ），本项目属于 C276 生物药品 制品制造；根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2017 版），本项目属 于“十六、医药制造业-40 化学药品制造；生物、生化制品制造”，因此本项目需 编制环境影响报告书。 1.2 建设项目主要建设内容、生产工艺、生产规模、建设周期和投资 1.2.1 项目建设内容及规模 鑫湾科技租用上海张江金山生物医药标准产业园内 6 幢厂房的一层、四层和 五层进行项目建设，建筑面积 3982.17m2 ，该厂房共五层，其余二层、三层目前 空置。 本项目生产用于治疗各类恶性肿瘤的免疫细胞，年产量 1000 例/a 。项目组 成详见下表。 表 1 建设内容一览表 工程类别 名称 建设内容和规模 备注 总面积约750m2 ，年产免疫细胞1000例。 主体工程 细胞生产区 设置细胞生产区、质检实验室、成品暂存库、试剂耗 四楼 材储藏室、更衣区、走廊区、灭菌室。 细胞冷藏库 面积约270m 2 ，细胞冷藏 一楼 面积约700m 2 ，进行单克隆抗体、免疫细胞及CAR-T 研发实验室 五楼 细胞研究 辅助工程 面积约450m2 ，办公会议 一楼 2 管理办公区 面积约60m ，生产监控、办公 四楼 2 面积约200m ，办公 五楼 依托园区市政给水