最新GMP文件目录(全).xls

文件总目录（未修前） 档案室所有文件版本生效日期 档案室文件总目录（最新） 胶囊剂崩解时限检查操作规程 533 溶出度测定法操作规程 534 释放度测定法操作规程 535 含量均匀度检查法操作规程 536 最低装量检查法操作规程 537 片剂脆碎度检查法操作规程 538 抗生素微生物检定法操作规程 539 微生物限度检查法操作规程 540 显微鉴别法操作规程 541 微生物检查室操作规程 542 微生物检查室清洁消毒操作规程 543 洁净室（区）悬浮粒子测试操作规程 544 洁净室（区）沉降菌检测操作规程 545 微生物检查室浮游菌检测操作规程 546 留样操作规程 547 成品、半成品取样操作规程 2007.02.08 2005.07.01 LC-VP型高效液相色谱仪操作规程 TU-1901型紫外分光光度计操作规程 WZZ-2A型旋光仪操作规程 BS300SWE型电子天平操作规程 SH-10A型快速水分测定仪操作规程 708 ZRS-8G型溶出度测定仪操作规程 709 液压提升整粒机维护保养规程 DPH220S泡罩包装机维护保养规程 159 710 BJ-602型崩解仪操作规程 711 ZB-1C型崩解仪操作规程 712 713 714 715 716 717 718 719 720 721 微波炉操作规程 722 冰箱操作规程 723 724 725 726 727 728 729 730 731 732 733 734 735 736 737 738 739 740 741 742 743 容量仪器操作规程 容量仪器校正规程 单标准线吸管(移液管)检定规程 805 量筒使用规范 806 刻度离心管使用规范 807 分度吸管使用规范 808 分度吸管检定规程 809 单标线吸管使用规范 810 单标线容器瓶使用规程 811 原辅料质量监控操作规程 包装材料质量监控操作规程 工艺用水质量监控操作规程 生产过程卫生监控操作规程 片剂生产过程质量监控操作规程 胶囊生产过程质量监控操作规程 颗粒剂生产质量监控规程 外包装过程质量监控操作规程 成品质量监控操作规程 药品销售管理规程 药品收回管理规程 药品不良反应监测报告管理规程 用户投诉处理管理规程 GMP自检管理规程 2008.06.18 设备选型管理规程 - 设备开箱验收管理规程 002 设备安装调试管理规程 003 设备档案管理规程 004 设备编号管理规程 005 管路标识管理规程 006 设备状态标志管理规程 007 设备使用管理规程 008 009 设备润滑管理规程 010 设备资产管理规程 011 动力设备及管网管理规程 012 设备封存、启用及调拨管理规程 013 设备维护保养与检修管理规程 014 设备事故管理规程 015 设备委托维修管理规程 016 压力容器管理规程 017 设备备件管理规程 018 备品、备件、五金电料库房管理规程 019 模具管理规程 020 电工安全作业管理规程 021 022 仪器仪表使用保养管理规程 023 设备报废管理规程 024 025 纯化水系统管理规程 026 配电室管理规程 027 污水处理系统管理规程 028 组合式空调机组操作规程 臭氧发生器操作规程 空气压缩机操作规程 冷水机组操作规程 纯化水制取设备操作规程 变电室高压设备操作规程 变电室低压设备操作规程 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 132 133 134 135 136 202 203 204 205 206 207 208 209 2004.01.16 LC-VP型高效液相色谱仪维护保养规程 TU-1901型紫外分光光度计维护保养规程 302 303 304 305 306 电子天平维护、保养规程 307 SH-10A型快速水分测定仪维护、保养规程 308 309 D800型溶出度测定仪维护、保养规程 310 311 312 313 314 315 316 菌落计数仪维护、保养规程 317 318 319 320 321 154 DPP-140D铝塑泡罩包装机维护保养规程 155 156 - 157 153 GL-25干法制粒机维护保养规程 SH-10三维运动混合机维护保养规程 ZP-9旋转式压片机维护保养规程 BGC-600型包衣机维护保养规程 160 161 162 163 164 SH-10三维运动混合机清洁规程 ZP-9旋转式压片机清洁规程 GL-25干法制粒机清洁规程 268 269 270 271 272 SH-10三维运动混合机操作规程 ZP-9旋转式压片机操作规程 GL-