参芪胶囊质量标准研究.pdf

时珍国医国药2014年第25卷第 1期 LISHIZHENMEDICINEANDMATERIAMEDICARESEARCH2014VOL．25NO．1 重复性试验：精密称定样品5份，按照2．1项下方法制备样 3 小结 品溶液，依法测定峰面积，RSD=0．51％，重复性 良好。 采用薄层色谱鉴别当归专属性好 ，高效液相色谱检测阿魏酸 回收率试验 ：精密称定已知阿魏酸含量的同一样品5份，分 在0．0126～0．252 g范围内呈 良好的线性关系，平均加样回收 别精密加入阿魏酸对照品溶液(0．0126mg·ml )30ml，按照 率为99．71％，RSD=0．78％。所建立方法简便、准确，快速 、灵 “2．1”项下方法制备样品溶液 ，依法测定含量，平均回收率为 敏度高、重现性好 ，可用于本品的质量控制方法。 99．71％ ，RSD =0．78％ 。 参考文献： 2．7．2 样 品测定 取三批当归补血汤药材，按 “2．1”项下方法制 [1] 王宏浩 ，沈 欣，杨 健，等．高效液相色谱法测定当归补血汤中阿 备供试品溶液，按 “2．5”项下色谱条件进样测定，根据阿魏酸的 魏酸的含量 [J]．中国实验方剂杂志，1998，4(5)：9． 线性 回归方程，计算阿魏酸含量，结果当归补血汤分别为 [2] 国家药典委员会．中国药典，一部 [S]．北京：中国医药科技出版社， 0．5902，0．5893，0．5904mg·g～，均值为 0．5900mg·g～。 2010：124． 参芪胶囊质量标准研究 李 琼 ，曾 锐 ，杨学森 (1．西南民族大学民族医药研究院，四川 成都 610041； 2．第三军医大学军事预防医学院，重庆 400038) 摘要 ：目的建立参芪胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法对方中人参、三七、黄芪进行定性鉴别；采用HPLC对制剂 中人参皂苷Rgl、黄芪甲苷进行含量测定。采用OdyssilODS—C (250mmx4．6mm，5m)柱为色谱柱，乙腈一水为流动 相 ，梯度洗脱，流速为 1．0ml·min～，柱温为35℃，蒸发光散射检测器：漂移管温度90℃，载气流速 1．6L ·min～。结果 定性鉴别分离度好、专属性强；人参皂苷Rgl和黄芪甲苷线性范围分别为0．420～8．400Ixg(r=0．9990)和0．115—2．300 g(r=0．9990)，平均回收率分别为 102．97％(RSD=1．35％)和 100．97％(RSD=1．45％)。结论 该实验建立的鉴别和 含量测定方法简便可行 ，重复性好，适用于该品质量的控制。 关键词：参芪胶囊； 高效液相色谱；蒸发光散射检测；人参皂苷Rgl；黄芪甲苷 D0I标识 ：doi：10．3969／i．issn．1008-0805．2014．01．042 中图分类号：R284．2 文献标识码：A 文章编号：1008-0805(2014)01-0100-03 StudyontheQualityControlStandardofShenqiCapsule LIQiong，ZENGRui ，YANGXue．sen (1．EthnicPharmaceuticalInstituteofSouthwestUniversity，Chengdu610041，China；2．ThirdMilitaryMedica2 University，Chongqing，400038，China) Abstract：ObjectiveToestablishthequalitycontrolstandardofShenqiCapsule．MethodsPanaxginseng，Panaxnotoginseng， RadixAstragali，wereidentifiedbyTLC．ThecontentofGinsenosideRglandAstragalosideinShenqiCapsulewasdeterminedby HPLC．OdyssilODS—C18(4．6mmx250mm，5Ixm