2022年药品管理法知识培训课件2.pptx

. 1 药品治理法学问培训 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第1页*** . 2 《中华人民共和国药品治理法》概述 施行时间：2001年12月1日 章 节：共10章，计106条 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第2页*** . 3 第一章 总就 宗旨 适用范畴 中西并重 鼓励爱护新药研制 监管部门及职权范畴 药品检验机构 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第3页*** . 4 其次章 药品生产企业治理 开办手续： 《药品生产许可证》--省级药监部门 《营业执照》--工商部门 开办条件： 技术人员 厂房，设备设施 质检机构及仪器 质量制度 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第4页*** . 5 第三章 药品经营企业治理 开办手续： 《药品经营企业许可证》--省级药监部门 《营业执照》--工商行政部门 开办条件： 药学技术人员—资格认定 营业场所，设备设施，仓储设施，卫生环境 质量治理机构或人员 质量规章制度 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第5页*** . 6 进货验收 验收依据： 三级质量标准： 现行中国药典(2000版) 国家药监局颁布标准(部颁布标准) 省级标准(即将取消) 适用范畴：国产药品(包括合资企业生产) 《进口药品治理方法》 进口药检报告书 进口药品注册证 适用范畴：直接或间接从国外进口药品 经济合同 《药品质量验收细就》 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第6页*** . 7 进货验收 验收内容： 数量验收： 质量验收 外观质量：外形，颜色，嗅味 内在质量：目前已不作要求 包装验收： 内包装：直接接触药品的包装 标签，说明书，合格证，(检验报告书)，生产日期，效期，批号 外包装： 商标，批准文号，批号，效期，生产日期 验收记录：供货单位，数量，到货日期，品名，剂型，规格，批准文号，批号，生产厂商，有效期，质量状况，验收结论，验收人员(十三项缺一不行) ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第7页*** . 8 药品购进 供应商： 合法性：一证一照 牢靠性：质量保证协议 药品： 生产批文，质量标准，检验报告，物价资料 购进记录：品名，剂型，规格，有效期，生产厂商，供货单位，购进数量，购货日期 --首营企业审核 --首营品种审核 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第8页*** . 9 药品销售 客户： 合法性：一证一照—销售客户档案 销售记录：品名，剂型，规格，有效期，生产厂商，购货单位，销售数量，销售日期 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第9页*** . 10 出库复核 数量复核： 质量复核： 复核记录：购货单位，品名，剂型，规格，批号，有效期，生产厂商，数量，销售日期，质量状况，复核人员 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第10页*** . 11 在库保管 保管组织(专职人员) 分类储备(按剂型分类) 仓库分区，色标治理 待验区—黄色 退货区—黄色 合格品区—绿色 发货区—绿色 不合格品区—红色 ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第11页*** . 12 在库保管 储备要求： 温度： 常温库：0-30℃ 阴凉库：20 ℃ 冷库：2-10 ℃ 相对湿度：45-75% ***精品PPT资源防止被采集专用文字===》名师归纳总结=====》下载可删除===》欢迎各位下载 =====》 这是第12页*** . 13 在库保管 堆垛要求： 距离： 垛与墙，屋项：不小于30cm 垛与地面：不小于10cm(用底垫) 垛与柱：不小于30cm 垛与散热器：不小于30cm 垛与垛：不小于100cm 灯具正下方不得堆放货品 堆垛须整齐，不得倒置，不得超高，按批