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中药材种植中药材种植质量保障方案

目录

第一节中药材种植质量管理规范及制度3

一、基地环境质量管理3

二、种子、种苗质量管理4

三、生产物资质量管理4

四、中药材种植管理方法5

五、中药材的田间管理技术9

六、种植基地管理制度11

七、记录19

第二节质量保证与质量控制32

一、质量管理体系32

二、六统一32

三、基本生产条件32

四、生产批次32

五、文件记录33

六、内部质量保证机制33

七、追溯体系33

八、变更控制33

九、质量控制系统33

十、自检34

第三节中药材质量保障与追溯体系建设34

一、面临的挑战和任务34

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二、中药材质量风险与管控35

第四节质量安全控制措施37

一、加强原材料采购措施37

二、中药材质量检测38

第五节投诉与召回39

一、投诉制度39

二、投诉记录39

三、召回制度39

四、召回标识与上报39

五、召回报告40

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第一节中药材种植质量管理规范及制度

从保证中药材质量出发，控制影响药材生产质量的各种

因子，规范药材生产各个环节及至全过程，以保证中药材的

真实、安全、有效和质量稳定制定本规范。

一、基地环境质量管理

（一）土壤

质量符合《土壤环境质量》二级标准要求，种植地块选

择前须对土壤取样报送权威机构进行检测，以检测报告为依

据，若检测结果达不到中药材种植要求，不予选择。正常情

况下5年取样检测一次。

（二）水资源

灌溉水资源质量符合《农田灌溉水质标准》要求，种植

地块选择前必须对灌溉水质取样报送权威机构进行检测，以

检测报告为依据，若检测结果达不到中药材种植要求，不予

选择。正常情况下每1年取样检测一次。

（三）大气

大气环境质量符合《大气环境质量标准》要求，种植地

块选择前必须有环保部门出具的大气环境检测报告，若检测

结果达不到中药材种植要求，不予选择。正常情况下以当地

环保部门历年的监测资料为依据，如污染源变化不大，一般

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不必重新采样检测。

二、种子、种苗质量管理

1.外购种子种苗时经销商需提供相关经营资质。

2.种质鉴定可以委托有关单位或专家协助鉴定，须有鉴

定报告。外购种子、种苗须有国家检疫检验部门出具的检疫

检验证书。

3.外购、自产种子入库前须由技术部质量部做发芽实

验，并附有发芽试验报告，发芽结果符合种植技术标准后方

可入库，否则视为不合格品，拒绝入库。

4.种子、种苗领用出库时必须填写出库单，领用人须注

明所领用种子、种苗使用地块，并签字确认。

5.种子、种苗库存管理参照《库存物资质量管理标准》。

三、生产物资质量管理

（一）肥料

1.公司采购部选择具备生产许可或经营资质的化肥厂

家（或经销商），同其签订化肥采购合同后，进行所需化肥

的采购。

2.基地根据种植计划编制《化肥需求计划》，报送技术

质量部对肥料品种进行审核，审核合格后再报送主管经理审

批，采购部采购配送。

3.肥料必须经过有效成分确认，不得使用含有矮壮素、

助壮素（缩节胺）等植物生长调节剂的叶面肥，如果怀疑有

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问题须送宁夏检验检疫局进行相关的成分鉴定。

4.公司化肥的出入库按照财务规定的农资入库、出库流

程执行。

5.公司自己加工有机肥须提供正式发布的《有机肥加工

质量标准》。

6.肥料库存质量管理参照《库存物资质量管理标准》。

（二）农药

1.公司采购部选择具备生产许可或经营资