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【2017年整理】第05册中药成方制剂 卫生部颁药品标准.doc

发布:2017-01-20约字共161页下载文档
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卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准(中药成方制剂第五册) (200种) 安络痛片 拼音名:Anluotong Pian 英文名: 书页号:Z5-62 标准编号:WS3-B-0931-91 【处方】安络小皮伞菌(及其培养基) 乙醇提限物(按干燥品计算)100g 安络小皮伞菌(及其培养基) 粉 100g 【制法】 取安络小皮伞菌(及其培养菌)乙醇提取物,加安络小皮伞 菌(及其培养基 )粉,以及辅料适量,混匀,制粒,压制成1000片,包糖 衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、酸。 【鉴别】 取本品 5片,研细,加乙醇15ml,温浸30分钟,滤过,滤液中 加活性炭适量,脱色,滤过。 (1) 取滤液 1ml,加盐酸羟胺甲醇溶液(7→100)与氢氧化钾甲醇溶液(1→10) 各3滴,置水浴上微热,放冷,加稀盐酸调pH值 3~4 ,加三氯化铁乙醇溶 液(1→100)2滴,即显紫红色。 (2) 取滤液 2ml,置水浴上蒸干,放冷,加氯仿 2ml溶解,将氯仿转入试管 中,沿管壁缓缓加入硫酸 1ml,氯仿与硫酸层接界处有棕色环,置紫外光灯 (365nm) 下检视,氯仿层显蓝色荧光。振摇后,放置,硫酸层红棕色。 (3) 取滤液滴于滤纸上,滴加茚三酮试液,挥干,置 105℃加热 5分钟, 显紫蓝色斑点。 【检查】 乙醇提取物 取本品10片,除去糖衣后研细,用乙醇提取至提 取液近无色,提取 液置己干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干于 105℃干 燥 5小时,精密称定,即得。本品每 1片含乙醇提取物应不少于0.1g。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。 【功能与主治】 通经活络,活血止痛。用于坐骨神经痛,三叉神经痛, 风湿性关节痛等。 【用法与用量】 口服,一次 2片,一日 2~3 次。 【贮藏】 密封。 注: 1.安络小皮伞干菌体。 本品为白蘑科皮伞属安络小皮伞菌(Maramius androsaceus Fr.)附生在培养基 表面的菌丝干体。
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