14-罗盖特-新型药用辅料产品在口腔崩解片(ODT)技术中的应用.ppt

新型药用辅料产品在口腔崩解片(ODT)技术中的应用;内容;口崩片(ODT)定义及特性;ODT市场情况;适用于ODT的药物及病症;;口崩片产品的优势及特点;部分ODT上市产品;ODT上市产品;ODT上市产品;ODT上市产品;ODT上市产品;ODT上市产品;ODT上市产品 ;ODT技术与功能性辅料 - 甘露醇; 甘露醇是ODT产品中应用最广泛的辅料: 亲水性较低: 崩解过程水分直接作用于崩解剂，不与崩解剂竞争水分 清淡的甜味，略有清凉感，片剂崩解后呈乳脂状口感 片剂于口腔内崩解后最终可完全溶解 化学稳定性好，无吸湿性 作为多功能性辅料，可满足多种ODT工艺过程的要求;甘露醇的吸湿稳定性;甘露醇的感官特性;不同规格甘露醇在水中的溶解速率;甘露醇溶解过程的特点;水份向片芯渗透的影响因素;口崩片的吸湿崩解 - 芯吸效应测试;口崩片的吸湿崩解 - 芯吸效应测试;直接压片工艺ODT的崩解机理;甘露醇在ODT技术中的应用;甘露醇在ODT技术中的应用 ;采用不同直压辅料和超级崩解剂的ODT空白处方;ODT体外崩解时间测定结果（EP方法）;ODT口腔内崩解时间及感官评价;ODT体外及口腔内崩解时间测定结果对比;不同直压辅料制备口崩片的结果分析;Pearlitol? FLASH甘露醇淀粉复合物;Pearlitol? FLASH甘露醇淀粉复合物;Pearlitol? FLASH粉体特性;Pearlitol? FLASH 粉体特性;Pearlitol? FLASH片剂润湿性及吸水性研究;Pearlitol? FLASH在ODT处方中的应用;Pearlitol? FLASH用于杜仲提取物ODT处方;片剂性质及结果评价: - 口感良好，无苦味和沙砾感 - 无需加入超级崩解剂即可快速崩解 - 片剂机械强度好，脆碎度低 - 直接压片工艺，易于放大生产 ;Pearlitol? FLASH用于杜仲提取物ODT处方;STARLAC?淀粉乳糖复合物;STARLAC?淀粉乳糖复合物;STARLAC?淀粉乳糖复合物;乙酰半胱氨酸ODT处方;乙酰半胱氨酸ODT处方;对乙酰氨基酚ODT处方;对乙酰氨基酚ODT处方;ODT崩解测定方法 - INSTRON物性测试仪;ODT体外崩解测定;ODT体内与体外崩解时间测定的相关性;ODT体内与体外崩解时间测定的相关性;ODT体内与体外崩解时间测定的相关性;ODT体内与体外崩解时间测定的相关性;Thank you!