药用辅料应用技术（第二版）.pdf
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药用辅料应用技术（第2版）候惠民.pdf
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药用辅料在制剂中的应用.docx
研究报告
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药用辅料在制剂中的应用
一、药用辅料概述
1.药用辅料的定义
药用辅料，是制剂中不可或缺的组成部分，它是指在制剂过程中添加的，除药物活性成分以外，用于增加药物稳定性、改善药物理化性质、提高药物生物利用度、便于制剂成型或施用的物质。这些辅料在制剂中发挥着重要作用，如增加药物的溶解度、提高药物的稳定性、改善药物的口感和外观等。药用辅料种类繁多，包括但不限于溶剂、增溶剂、乳化剂、稳定剂、助溶剂、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、色素、香料等。
药用辅料的选择和使用直接影响到制剂的质量和安全性。在选择药用辅料时，需要综合考虑其来源、化学结构、纯度、安全性、生物降解性等因素。例如，药
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药用辅料的应用.doc
目录
一、微晶纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用
二、羟丙纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用
三、羟丙甲纤维素在药物制剂或制剂工艺中的应用
四、预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用
五、聚维酮在药物制剂或制剂工艺中的应用
六、交联聚维酮在药物制剂或制剂工艺中的应用
七、二氧化硅在药物制剂或制剂工艺中的应用
八、淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用
九、糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用
十、聚丙烯酸树脂在药物制剂或制剂工艺中的应用
十一、羧赛（羧甲基纤维素钠）在药物制剂或制剂工艺中的应用
十二、羟丙基倍他环糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用
十三、倍他环糊精在药物制剂或制剂工艺中的应用
十四、十二烷
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【2017年整理】口服固体制剂药用辅料的应用技术.doc
口服固体制剂药用辅料的应用技术
Application of Pharmaceutical Excipient In Oral Solid Preparations
前言：药用辅料包括各种赋形剂与附加剂，是药物制剂的重要组成成分。药物制剂为医疗给药时药物存在的“状态”即“剂型”的总称。它已将原料药与辅料配伍，经过制剂技术处理是可以直接施用于病人的一类医药产品。
向机体施用药物，无论哪种途径和方法都需采用与之相适应的药物剂型，辅料可以赋予药物剂型必要的物理或物理化学、生物学性质以适应医疗应用和确保治疗效果。
剂型即药物与辅料组成的复杂的物理化学系统。给药部位和方法以及产品
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[医药卫生]口服固体制剂药用辅料的应用技术.ppt
4. 交联聚乙烯比咯烷酮 交联聚乙烯比咯烷酮（Cross-linked polyvinyl pyrrolidone，亦称交联PVP）是白色、流动性良好的粉末；在水、有机溶媒及强酸强碱溶液中均不溶解，但在水中迅速溶胀但不会出现高粘度的凝胶层,因而其崩解性能十分优越，已为英美等国药典所收载，国产品现已研制成功。 5. 交联羧甲基纤维素钠 交联羧甲基纤维素钠（Croscarmellose sodium，CCNa是交联化的纤维素羧甲基醚（大约有70%的羧基为钠盐型），由于交联键的存在，故不溶于水，但能吸收数倍于本身重量的水而膨胀，所以具有较好的崩解作用； 当与羧甲基淀粉钠合用时，崩解效果更好，但与
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包衣制剂中的药用辅料应用考核试卷.docx
包衣制剂中的药用辅料应用考核试卷
考生姓名：答题日期：得分：判卷人：
本次考核旨在测试考生对包衣制剂中药用辅料应用的掌握程度，包括辅料的作用、选用原则、配伍禁忌以及实际应用中的注意事项等，以提升考生在制药领域的专业素养和实践能力。
一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.以下哪种辅料通常用于改善药物的溶解性？（）
A.乳糖
B.硅胶
C.乙基纤维素
D.丙烯酸树脂
2.下列哪种辅料不属于包衣材料？（）
A.丙烯酸树脂
B.氢化植物油
C.聚乙烯醇
D.水性胶
3.以下哪种辅料常用作片剂的崩解剂？（）
A.硅胶
B.羧甲
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药用辅料在口腔洗液中的应用考核试卷.docx
药用辅料在口腔洗液中的应用考核试卷
考生姓名：答题日期：得分：判卷人：
本次考核旨在评估考生对药用辅料在口腔洗液中的应用知识的掌握程度，包括辅料的选择、配比、作用机理以及在实际应用中的注意事项。考生需认真作答，以检验自身的专业素养。
一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.下列哪种药用辅料常用于口腔洗液中，以增加产品的粘度？（）
A.聚乙烯吡咯烷酮
B.氢氧化钠
C.氢氧化铝
D.氯化钠
2.在口腔洗液中，用作防腐剂的药用辅料是（）
A.聚乙烯吡咯烷酮
B.聚氧乙烯烷基醚
C.甘油
D.乙醇
3.下列哪种药用辅料具有良
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药用辅料在医用敷料中的应用考核试卷.docx
药用辅料在医用敷料中的应用考核试卷
考生姓名：答题日期：得分：判卷人：
本次考核旨在考察考生对药用辅料在医用敷料中应用的理解和掌握程度，包括辅料种类、作用机理、应用效果及安全性评价等方面知识。
一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.下列哪种药用辅料主要用于医用敷料的保湿作用？（）
A.甘油
B.聚乙烯醇
C.氢氧化钙
D.硫酸铜
2.医用敷料中的羧甲基纤维素钠（CMC-Na）主要用于什么作用？（）
A.吸收体液
B.抗菌消炎
C.提高敷料的粘附性
D.增强敷料的机械强度
3.下列哪种辅料属于医用敷料的成膜剂？（）
A
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药用辅料在药物中的作用及其应用.pdf
维普资讯
2008 1 3 C H INA S C ENC E ND C H NO L O G NF O R O N uI 00
中国科技信 息 年第 期
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药用辅料知识体系与行业应用课件.pptx
药用辅料知识体系与行业应用;目录;药用辅料基础概念;定义与分类标准;与API的区别与关联;在制剂中的作用地位;核心功能与应用解析;增溶与助悬机制;缓控释功能实现;稳定性保障技术;稳定性保障技术;新型递送系统应用;质量控制体系;药典标准解读;相容性试验方法;微生物控制要点;变更控制策略;生产与工艺技术;洁净生产规范;关键工艺参数;常见生产缺陷分析;法规与安全管理;国内外监管差异;辅料DMF管理;安全性再评价;行业发展与趋势;全球市场格局;新型辅料研发方向;智能制造转型路径;谢谢
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乙醇类药用辅料的应用考核试卷.docx
乙醇类药用辅料的应用考核试卷
考生姓名：答题日期：得分：判卷人：
本次考核旨在评估考生对乙醇类药用辅料在药物制备和应用中的理解与掌握程度，包括其性质、作用、应用范围、安全性评价等方面。
一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.乙醇类药用辅料的主要作用是（）
A.提高药物的稳定性
B.增加药物的溶解度
C.作为溶剂
D.作为防腐剂
2.以下哪种乙醇浓度适用于注射用乙醇类药用辅料？（）
A.50%乙醇
B.70%乙醇
C.95%乙醇
D.99.5
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药用辅料在剃须泡沫中的应用考核试卷.docx
药用辅料在剃须泡沫中的应用考核试卷
考生姓名：答题日期：得分：判卷人：
本次考核旨在评估考生对药用辅料在剃须泡沫中应用的了解程度，包括辅料的选择、作用原理、安全性及法规要求等方面的知识。考生需根据所学知识，对相关问题进行分析和解答。
一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.剃须泡沫中常用的表面活性剂是：（）
A.脂肪醇硫酸钠
B.月桂醇聚氧乙烯醚硫酸酯钠
C.磷酸酯钠
D.羧甲基纤维素钠
2.下列哪种药用辅料可用于剃须泡沫中作为保湿剂？（）
A.甘
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药用辅料在中药颗粒中的应用考核试卷.docx
药用辅料在中药颗粒中的应用考核试卷
考生姓名：答题日期：得分：判卷人：
本次考核旨在考察考生对药用辅料在中药颗粒中应用的理解和掌握程度，包括辅料种类、作用、配伍原则以及在实际应用中的注意事项等。
一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.下列哪种辅料不属于中药颗粒的赋形剂？
A.乳糖
B.硅藻土
C.羧甲基纤维素钠
D.乙醇
2.中药颗粒制备过程中，常用的润湿剂是：
A.水醇
B.乙醇
C.甘油
D.丙二醇
3.以下哪种辅料可以增加中药颗粒的稳定性？
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药用辅料在贴剂中的应用考核试卷.docx
药用辅料在贴剂中的应用考核试卷
考生姓名：答题日期：得分：判卷人：
本次考核旨在评估考生对药用辅料在贴剂中应用的掌握程度，包括辅料种类、作用原理、应用技术以及实际应用效果等方面的知识。通过考核，检验考生能否将理论知识应用于实际生产，为药品研发和质量管理提供支持。
一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
1.贴剂中常用的背衬材料是：（）
A.乙烯-醋酸乙烯酯（EVA）
B.聚乙烯（PE）
C.聚丙烯（PP）
D.聚酯（PET）
2.贴剂中常用的药物释放载体是
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中国药包材及药用辅料监管与技术创新大会（第二届）日程（9月29.pdf
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2015 中国药包材及药用辅料监管与技术创新大会
（第二届）日程（9 月 29 日版）
2015年10月15日 大会第一天
上午：8:30—9:00全体大会 欢迎致辞 上海锦雪苑大酒店 会议厅
主持人：王云鹤 中国药品监督管理研究会副主任委员
时间 主讲人 单位 内容
08:30-08:45 邵明立
国家食品药品监督管理局原局长/中国药
品监督管理研究会会长
致欢迎辞
08:45-09:00 上海市政府领导 致欢迎辞
上午：9:00—12:00 全体大会 主题论坛上海锦雪苑大酒店 会议厅
09:00-10:00 侯惠民 中国工程院