中药学总论.ppt.ppt

2006.9. 中药药理学总论 八、国外中药研究概况 中医药在世界的地位 人类健康需要传统医药，WHO评价：中医药是世界传统医药的榜样。据WHO统计，目前在全世界有40亿人使用中草药治病，占世界人口的80%。 中医药是中国的“国粹”与“瑰宝”，是开发新药的“金矿”。据WHO估计，中草药的开发利用在未来的10年内将在世界上全面兴起。 （一）欧、美有关草药的法规 美国是医药法规最严的国家，但新法规对植物药管理灵活，控制较为宽松。有《饮食补充剂健康与教育法》、《关于天然植物药品研究指南》等法规。美国FDA不再要求中草药是所谓纯而又纯的“单体纯品”，而可以是“安全、有效、可控”的“混合物”。目前分布在全美的中医院校已达46所。 欧盟尚无统一的草药法规。 （二）西欧草药市场现状 西欧草药市场发达，并将持续增长； 草药制品主要用于预防和治疗日常不适（如失眠、便利秘、肥胖、风湿关节炎、胃肠疾病等）； 草药种类有限； OTC药品市场竞争加剧； 法规阻碍草药的发展。 （三）北美草药市场现状 规模不大，但增长率略高于西欧国家； 草药多以食品名义销售； 草药销售已形成网络； 重视对中药的研究。 （四）非洲、阿拉伯草药市场现状 20世纪60年代初我国多批医疗队的派遣，中医药和当地草药治病的热潮正在形成，是一个正在崛起的中草药国际市场。 （五）东南亚及华裔草药市场现状 该市场主要包括东南亚诸国及港、澳、台地区，占世界草药市场的26%。 有悠久历史，有浓厚的民众信仰的基础； 对中药控制较严。 （六）日韩中药传统市场的现状 中药已为日韩医疗界所接受； 日韩药材信赖我国，也是我国中成药主要进口国； 中药制剂依据古方； 日韩既是我国中草药出口稳步发展的市场，也成为我国在国际中药市场中的强劲竞争对手。 （七）国外中药研究的特点（日本） 中西医结合，注重中药的基础性研究。从偏重西医西药转到也重视中药，研究思路多采用现代医学方法。 注重单味中药有效成分的研究，主要集中在神经系统、心血管系统和肿瘤。研究的中药包括柴胡、葛根、大黄、甘草和芍药，重点集中在大环化合物结构的抗癌物质、多糖、皂苷、黄酮及香豆精类等化合物；逐步由原来单纯的成分研究发展到重视复方的研究。 国外中药研究的特点（日本） 从70年代开始，对我国传统的经、古方剂进行了深入研究，据统计，仅1993年日本文献就发表了复方研究论文103篇，涉及方剂45个，其中经、古方41个，现代方4个。研究的中药复方包括小柴胡汤、黄连解毒汤、八味丸、柴胡桂枝汤、当归芍药散等名方。对其组方配伍、药理活性、作用机制、化学成分、药物代谢、方证模型等 做了详尽的研究。 国外中药研究的特点（日本） 重视方法学研究。HPLC、气-质联用等现代先进方法和技术已广泛引入中药化学研究中；药理研究方法学中，除利用整体实验外，有关中药对膜电位、离子通道、基因表达、细胞因子、受体等生物活性物质影响的研究亦已开始，在复方研究方面，提出了方剂的临床适应证解析、方剂结构的电子计算机处理、方剂复合作用增强比计算，以及近年来血清药理学方法的应用。 国外中药研究的特点（日本） 在中药动物模型研究方面，除采用我国各种药物和物理方法建立的脾虚证、血瘀证等方证模型外，一些基因工程技术已陆续引进，已培育出在遗传上对药物有高应答的动物，目前比较成功的方证模型有八味地黄丸小白鼠模型、黄连解毒汤证、对灵芝成分敏感性小白鼠等。 国外中药研究的特点（日本） 重视药物资源的引种。已贮存了约1500种植物种子。自1990开始，日本加强了国内汉方药基地的建设。目前有3万药农与药厂签订栽培汉方药的合同。日本特殊农产物协会选定52种汉方药进行国内生产，有3万平方米的生产基地引种了500余种中国药材品种。 国外中药研究的特点（日本） 注重汉方药材提取及浓缩干燥的GMP工艺研究。水提取物固液分离工序在实践中多采用分离能力较好，并可根据生药对象进行调节的离心法进行固液分离；计算机的引入提高了中药制剂等行业的自动化程度，而且提高了药材的利用率等。 （八）国外中药研究的发展趋势 整体医学的崛起使世界各国越来越看好中医药，中药正面临着走向国际市场的大好机遇； 著名的国际学术性机构纷纷介入中药的基础性研究；资金投入将会大幅度增长； 中药有效成分的研究仍将是热点，并逐渐重视对方剂的系列研究； 分子生物学的渗透与生物工程技术的应用，会进一步带动中药基础性研究的发展。 （九）国外中药研究的不足 对中医药理论内涵的认识不足； 研究思路未脱离化学合成药物的框架； 研究大都属民间机构活动，难以形成系统的研究体系。等等 九、中药药理学与中药现代化 （一）中药现代化面临的良好机遇 疾病谱和医学模式正在发生变化 国际天然药物市场不断扩大 中医药正在世界