Q_440106 BXL 001-2019请规范填写镜之友牌复合过氧乙酸消毒液标准名称.pdf

Q/440106-BXL 001 广州百消灵医疗用品有限责任公司企业标准 Q/440106-BXL 001 镜之友牌复合过氧乙酸消毒液 2019-08-01 发布 2019-08-01 实施 广州百消灵医疗用品有限责任公司 发 布 Q/440106-BXL 001 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和 强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这 些专利的责任。 本标准于 2019 年 8 月第一次发布并实施。 本标准起草单位：广州百消灵医疗用品有限责任公司 本标准主要起草人：胡英达 I Q/440106-BXL 001 镜之友牌复合过氧乙酸消毒液 1 范围 本标准规定了镜之友牌复合过氧乙酸消毒液的技术要求、使用范围、使用 方法、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以过氧乙酸为主剂的镜之友牌复合过氧乙酸消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所 有的修改单）适用于本文件。 GB/T 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准 GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第75 号 《消毒技术规范》 2002 年版 《中华人民共和国药典》 2015 年版 3 技术要求 3.1 原料要求 原材料应符合表 1 要求。 表 1 原材料名称 原材料级别 原材料纯度（%） 过氧化氢 医用级 ≥27.5 冰乙酸 分析纯 ≥99.5 柠檬酸 食品级 ≥99.0 医用级，应符合《中华人民共和国药典》二部 纯化水 中“纯化水”项下规定，且不含任何添加剂。 3.2 理化指标 应符合 WS 628 消毒产品卫生安全评价技术要求、GB/T 26371 过氧化物类 消毒剂卫生标准，具体见表 2 。