Q_0303SXH327-2019PL12型医用过氧乙酸消毒液.pdf

Q/0303SXH 山东新华医疗器械股份有限公司企业标准 Q/0303SXH327—2019 PL12 型医用过氧乙酸消毒液 2019 - 12 - 01 发布 2019 - 12 - 10 实施 山东新华医疗器械股份有限公司 发 布 Q/0303SXH327—2019 前 言 该产品目前无国家标准、行业标准和地方标准，制定本标准作为组织生产、和产品检验的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009的规定起草。 本标准2019年12月首次发布并实施。本标准自发布之日起有效期三年，到期应复审，逾期作废。 在本标准有效期内如发布实施相应国家标准、行业标准或地方标准，本标准应及时复审，以确定继 续有效、修订或废止。 本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王均胜。 I Q/0303SXH327—2019 PL12 型医用过氧乙酸消毒液 1 范围 本标准规定了PL12型医用过氧乙酸消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说 明书及包装、运输和贮存。 本标准适用于PL12型医用过氧乙酸消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB 15258 化学品安全标签编写规定 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 消毒技术规范 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版）中华人民共和国卫生部 3 技术要求 3.1 感官性状 原液感官性状应符合表2的规定。 表1 感官性状 项目 要求 形态 液体 色泽 无色透明 气味 有刺激性气味，并带有醋酸味 杂质 无可见机械杂质 3.2 理化指标 3.2.1 pH 值 原液pH值在室温下应为0.5～2.5。 3.2.2 过氧乙酸含量 1 Q/0303SXH327—2019 原液过氧乙酸含量应为53mg/L～63mg/L。 3.2.3 腐蚀性 原液对不锈钢应基本无腐蚀，对碳钢轻度腐蚀，对铝中度腐蚀，对铜重度腐蚀。 3.3 有效期 在室温、避光、密封保存条件下，在标识有效期内，过氧乙酸含量应不小于53.6g/L。 3.4