《生物制品学》20131022课件.pdf

生物制品学 疫苗生产技术及最新进展 2013.10.22 疫苗概况 • 疫苗作用： – 刺激免疫系统– humoral and cellular immunity • 传染病 – 细菌类–肺炎、脑膜炎、肺结核等 – 病毒类– 肝炎、艾滋病、流感、水痘、宫颈癌等 • 疫苗– 预防 （课本第七、八、九章） – 低投入、高产出 – 安全性非常重要， “above all, do no harm” – 三代疫苗生产技术 疫苗生产技术 • 全病毒/全病原菌疫苗 – 活苗 – 减毒活疫苗（基因重配reassortant疫苗-RotaVirus vaccine) – 灭活疫苗 – 裂解疫苗/亚单位疫苗 （流感疫苗） • 重组/基因工程疫苗 – 单一蛋白 （HBV，HPV，HEV） – 表位展示疫苗(在研，新一代设计） • 基于核酸或重组病毒疫苗 – DNA疫苗 – Adeno based疫苗 疫苗– 公共卫生的最有效手段 • 近年来的重大传染性疾病/ 明显社会影响 – SARS/非典– 2003 – H5N1禽流感– 1998-2012- on-going – H1N1新甲流/猪流感– 2009 – EV71手足口病– 2008-2012 -on-going – （均为病毒性传染病） 疫苗 • “病者有其药” • Governments • Non-government Organizations • Vaccine manufacturers • Developing countries EPI -Expanded Program on Immunization 扩大免疫规划。 EPI的由来和发展 70年代初期，世界卫生组织统计亚、非、拉丁美洲的发展 中国家(不包括中国) ，每年出生婴儿超过8000万，但是接受百 日咳、白喉、破伤风、麻疹、脊髓灰质炎和结核免疫的儿童， 还不到10% ，而且多为突击性接种。因上述六种传染病每年要 死亡500万儿童，同时还有500万儿童留下失明、瘫痪等后遗 症。但是在经济发达的国家，由于广泛开展预防接种，已成功 地降低了上述传染病的发病率与死亡率。 儿童接种程序 近十年开发的疫苗 • 细菌性疾病 • 病毒性疾病 – 肺炎（儿童） – 带状疱疹 （中老年） – 脑膜炎 （儿童/青少年） – 轮状病毒（小儿痢疾） – 宫颈癌及尖锐湿疣疫苗 （青少年） – 戊型肝炎疫苗 （免疫 低下，老年，孕妇） 肺炎(链球菌）疫苗 多糖疫苗 蛋白-多糖结合苗 • 23价 • Prevnar-7 （Wyeth/Pfizer)- • 成人用/老人 2000 • 2 year and under – no