IATF16949中文版分析和总结.docx
汽车 IATF16949：2016
质量管理 体系标准
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
Qualitymanagementsystemrequirementsforautomotiveproductionandrelevantservicepartsorganizations
InternationalAutomotiveTaskForce
第一版2016年10月1日
?AIAG?ANFIA?FIEV?SMMT?VDA-2016Allrightsreserved
目录
前言—汽车质量管理体系标准历史
目标
有关认证的说明引言
总则 2
质量管理原则 2
过程方法 2
总则 2
策划-执行-检查-处置循环 3
基于风险的思维 4
与其它管理体系标准的关系 4
质量管理体系—要求
1围 5
1.1围—汽车行业对ISO9001:2015的补充
引用标准 5
规性引用标准和参考性引用标准
术语和定义 5
汽车行业的术语和定义 5
组织的背景环境境 6
理解组织及其背景环境 6
理解相关方的需求和期望 6
确定质量管理体系的围 6
确定质量管理体系的围－补充 6
顾客特殊要求 6
质量管理体系及其过程 6
4.4.1
产品和过程的符合性 7
产品安全 7
4.4.2
领导作用 7
领导作用和承诺 7
总则 7
公司责任 8
过程有效性和效率 8
过程拥有者 8
以頋客为关注焦点 8
方针 8
建立貭量方针 8
沟通质量方针 8
组织的作用、职责和权限 8
组织的作用职责和权限-补充 8
产品要求和纠正措施的职责和权限 8
策划 9
风险和机遇的应对措施 9
6.1.1
风险分析 9
预防措施
应急计划 9
6.1.2
6.2质量目标及其实施的策划 9
6.2.1
6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充 10
6.2.2
6.3更改的策划， 10
7支持 10
7.1资源 10
7.1.1总则 10
7.1.2人员 10
基础设施 10
工厂、设施和设备计划 10
过程运行环境境 10
过程运行环境－补充 11
监视和测量资源 11
7.1.5.1总则 11
7.1.5.1.1测量系统分析 11
测量溯源 11
校准/验证记录 11
实验室要求 11
部实验室 11
外部实验室 12
组织知识 12
7.2能力 12
能力—补充 12
能力-在职培训 12
部审核员能力
第二方审核员能力
7.3意识 12
意识－补充 12
员工激励和授权 12
7.4沟通 13
7.5形成文件的信息 13
7.5.1总则 13
7.5.1.1质量管理体系文件 13
编制和更新 13
形成文件的信息的控制 13
7.5.3.1
7.5.3.2
记录保留 13
工程规 14
8运行 14
运行策划和控制 14
运行策划和控制——补充 14
8.1.2 .....................................................................................14
产品和服务的要求 14
顾客沟通 14
顾客沟通—补充 14
产品和服务要求的确定 14
产品和服务要求的确定—补充 14
产品和服务要求的评审 14
8.2.3.1
产品和服务要求的评审—补充 14
顾客指定的特殊特性 14
组织制造可行性 14
8.2.3.2
产品和服务要求的更改
产品和服务的设计和开发
总则
产品和服务的设计和开发—补充
设计和开发策划 16
设计和开发策划—补充 16
产品设计技能 16
带有嵌入式软件的产品的开发 16
设计和开发输入 16
83.3.1产品设计输入 16
制造过程设计输入 17
特殊特性 17
设计和开发控制 17
8.3.4.1监视 17
设计和开发确认 17
原型样件方案 17
产品批准过程 18
设计和开发输出 18
设计和开发输出-补充 18
制造过程设计输出 18
设计和开发更改 18
设计和开发更改-补充 19
外部提供过程、产品和服务的控制 19
8.4.1总则 19
总则-补充 19
供应商选择过程 19
顾客指定的供货来源 19
控制类型和程度 20
控制类型和程度-补充 20
法律法规要求 20
供应商质量管理体系开发 20
汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 20
供应商监视 20
二方审核 20
供应商开发 21
外部供方的信息 21
外部供方的信息-补充 21
生产和服务提供 21
生产和服务提供的控制 21
控制计划 22
标准化作业-操作指导书和目视