2024钇-90微球选择性内放射治疗肝脏恶性肿瘤规范化操作专家共识.docx

2024钇-90微球选择性内放射治疗肝脏恶性肿瘤规范化操作专

家共识

摘要

钇-90微球选择性内放射治疗(90Y-SIRT)肝脏恶性肿瘤已有50余年临床应用史，大规模临床应用亦超过20年，其安全性和疗效已被证实，但在我国仍处于起步阶段。90Y-SIRT操作复杂，涉及多学科团队协作，对操作者要求较高，一旦发生90Y微球异位分布可能会导致严重并发症。因此，规范90Y-SIRT操作技术，对促进90Y-SIRT在我国稳步推广至关重要。中国医师协会介入医师分会联合中国研究型医院学会肝胆胰外科专业委员会组织国内相关领域专家，基于现有文献证据并结合我国临床实践，围绕患者筛选、术前影像学评估、90Y-SIRT方案、处方剂量计算、90Y-SIRT的实施、术后管理、常见不良反应与并发症等，共同制订本专家共识，以规范90Y-SIRT操作，保证疗效，降低并发症发生率，促进

90Y-SIRT在国内的推广和普及。

钇-90微球选择性内放射治疗(Yttrium-90selectiveinternalradiationtherapy,90Y-SIRT)是通过选择性插管方式将载有放射性核素90Y的微球注射到靶区域，90Y发射的纯β射线产生的电离辐射引起肿瘤组织不可逆损伤，导致肿瘤坏死，从而达到控制肿瘤的目的。虽然20世纪60年代就开展了90Y-SIRT的临床研究，并于20世纪70年代开始临床推广，但直至21世纪才真正在国外被

广泛使用，现已成为治疗肝脏恶性肿瘤的重要手段之一[1]。而我

国虽然20世纪90年代初就开展了90Y-SIRT治疗肝恶性肿瘤的试

验和临床研究，但真正临床应用仍处于起步阶段[2-3]。

90Y-SIRT操作技术较经动脉化疗栓塞(transarterialchemoembolization,TACE)更具复杂性和挑战性，对操作者的要求较高，一旦发生90Y微球异位分布，严重并发症发生率更高[4-5]。因此，规范90Y-SIRT操作对促进其在国内的稳步开展至关

重要。

中国医师协会介入医师分会和中国研究型医院学会肝胆胰外科专业委员会共同组织国内相关领域专家，基于目前已有的文献证据并结合我国的临床实践，共同制订《钇-90微球选择性内放射治疗肝脏恶性肿瘤规范化操作专家共识(2024版)》(以下简称本共识),以促进90Y-SIRT操作技术的规范化与标准化，保证其疗效的同时，

最大限度减少并发症的发生。

一、方法学

(一)共识范围、目标人群、专家组成员

本共识的使用者为从事90Y-SIRT相关的医师，目标应用人群为肝脏恶性肿瘤患者。本共识由中国医师协会介入医师分会和中国研究

型医院学会肝胆胰外科专业委员会共同发起，并在国际实践指南注

册与透明化平台注册(http:

///user/guid/tail/2289)。专家组成员包括来自介入科、肝胆外科、核医学科、放射科等多学科团队

的临床医学专家、循证医学专家、系统评价员和信息科学家等。项

目组所有人员均申报了相关利益冲突，在无利益冲突前提下参与推

荐意见的生成。

(二)证据质量评价

本共识使用PubMed、Embase、CochraneLibrary、CNKI等数据库进行文献检索。采用《牛津循证医学中心分级2011版》具体执行证据质量评价和分级(附表1),并结合推荐与评价分析系统对证据质量评价指导原则进行调整[6],例如对间接证据进行降级。针对已被广泛认可的最佳临床操作、器械准备、装置准备、操作流

程等则采用常规陈述方式呈现，不另予分级。

(三)共识意见的形成

本共识采用电子投票方式计算共识率。投票意见分为以下5级：A级为完全同意；B级为同意，但有小修改意见；C级为同意，但有较大修改意见；D级为中立；E级为不同意。共识率=(A级+B级)专家位数/所有专家位数×100%。若某条意见共识率85%,将征询专家意见，并形成新的条款，再次采用电子投票的方式进行投票计算共识率。以上共识率的权衡应兼顾患者的获益、方案的可及性

和成本效果、患者的意愿、资源的合理利用以及证据等级等。

(四)共识的传播与更新

本共识将通过学术期刊、学术会议、宣讲、解读、新媒体推文等多种途径传播，促进共识在临床上实施。计划在3年内，评估最新研

究证据情况和临床需求，必要时进行更新。

二、患者筛选

选择合适的患者一定程度上决定了90Y-SIRT的安全性和疗效。目前，市场上有2种主要的商用90Y微球产品：树脂微球和玻璃微球[7-9]。两者在不同地区获批的适应证不同，但在