伊可新维生素AD滴剂.doc

伊可新维生素AD滴剂（胶囊型）说明书 【药品名称】通用名称：维生素AD滴剂（胶囊型）商品名称：伊可新?英文名称：Vitamin　A　and　D　Drops(Soft Capsule Container)汉语拼音：Weishengsu　A D　Diji(Jiaonang Xing)【成 份】本品为复方制剂，伊可新(1岁以上)每粒含维生素A2000单位、维生素D3700单位。伊可新(0-1岁)每粒含维生素A1500单位、维生素D3500单位。 辅料为：精制植物油、维生素E。【性 状】本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体；无败油臭或苦味。【作用类别】本品为维生素类非处方药药品。【适 应 症】用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。【规 格】伊可新(1岁以上):每粒含维生素A2000单位，维生素D3700单位（一次性包装）。伊可新(0-1岁):每粒含维生素A1500单位，维生素D3500单位（一次性包装）。【用法用量】口服。将软囊滴嘴开口后，内容物滴入婴儿口中（开口方法：建议采用将滴嘴在开水中浸泡30秒，使胶皮融化）。也可直接嚼服胶丸。伊可新(1岁以上)：１岁以上小儿，１次1粒，一日一次。伊可新(0-1岁)：１岁以下小儿，１次1粒，１日1次。【不良反应】长期过量服用，可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。【禁 忌】慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。【注意事项】1、必须按推荐剂量服用，不可超量服用。2、高钙血症孕妇可伴有维生素D敏感，功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。3、婴儿对维生素D敏感性个体差异大，有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。4、老年人长期服用本品，可能因视黄醛清除延迟而至维生素A过量。5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7、本品性状发生改变时禁止使用。8、请将本品放在儿童不能接触的地方。9、儿童必须在成人监护下使用。10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】1、口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。2、与维生素E同用，可增加维生素A的吸收，增加其肝内贮存量，加速利用和降低毒性，但大量维生素E可消耗维生素A在体内的贮存。3、大量维生素A与抗凝药（如香豆素或茚满二酮衍生物）同服，可导致凝血酶原降低。4、考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰本品中维生素A的吸收。5、抗酸药（如氢氧化铝）可影响本品中维生素A的吸收，故不应同服。6、不应与注射用钙制剂或氧化镁、硫酸镁等药物合用。以免引起高镁、高钙血症。7、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【药理作用】维生素A和D是人体生长发育的必需物质，尤其对胎儿、婴幼儿的发育，上皮组织的完整性、视力、生殖器官、血钙和磷的恒定、骨骼和牙的生长发育等有重要作用。【贮 藏】遮光，满装，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。【包 装】(1) 铝塑包装，10粒/板，2板/盒；(2) 铝塑包装，10粒/板，3板/盒；(3) 铝塑包装，10粒/板，4板/盒；(4) 铝塑包装，10粒/板，5板/盒；(5) 铝塑包装，10粒/板，6板/盒。【有 效 期】36个月。【执行标准】《中国药典》2010年版二部。【批准文号】伊可新(1岁以上)：国药准字伊可新(0-1岁)：国药准字【说明书修订日期】2011年02月17日【生产企业】企业名称： 山东达因海洋生物制药股份有限公司生产地址：山东省荣成市富源南路18号