YY/T 0809.2-2010外科植入物　部分和全髋关节假体　第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0809.2 2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 : 、 第 部分 金属 陶瓷及塑料关节面 2 ㅤㅤㅤㅤ — — Im lantsforsurer Partialandtotalhi ointrostheses p g y pj p : , Part2Articulatin surfacesmadeofmetallicceramicand lasticsmaterials g p ( : , ) ISO7206-21996MOD 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT0809.2 2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 : 、 第 部分 金属 陶瓷及塑料关节面 2 1 范围 / , : YY T0809的本部分规定了具有球臼结构的各类全髋和部分髋关节假体关节面的要求 包括 ) / — ) , 中分类 中 部分髋关节置换术用金属及陶瓷股骨假体部件的球度及表 a YY T0809.1 2010 a 面粗糙度要求; ) / — ) 中分类 中连接到股骨部件的塑料内表面和连接到生理髋臼的金属或 b YY T0809.1 2010 a 陶瓷外表面双极股骨头球度及表面粗糙度要求; ) / — 中分类 )中塑料髋臼部件的球度及表面粗糙度要求和尺寸公差; c YY T0809.1 2010 b ) / — 中分类 )中全髋关节假体金属或陶瓷股骨部件的球度及表面粗糙度要 d YY T0809.1 2010 c 求和尺寸公差。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。