《疫检测的质量控制》.pdf

第二十一章

临床免疫检验的质量保证

第一节概述

一、与质量保证相关的定义

二、实验方法诊断效率评价

第二节免疫检验的质量控制原那么

一、标本的正确收集及处理

二、标准化操作及流程

三、标准品和质控品的应用

四、实验室的环境、设施和设备

第三节质量保证、室内质控和室间质评之间的

关系整理课件

第四节常用免疫检验的质量控制

一、免疫检验质量控制中常用统计学方法的选

择

二、定性免疫检验

三、定量免疫检验

第五节免疫检验室内质量控制的数据处理

一、免疫检验质量保证的意义

思考题

小结

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第一节概述

为保证病人临床诊疗或临床实验研究的

有效性，临床实验室采取一系列有效的

施证明其测定数据能够到达所确定的质量

标准，这就是质量保证的内容。

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一、与质量保证相关的定义

l质量保证(QualityAssurance,QA)为一产品或

效劳满足特定质量要求提供充分可信性所必要

的有方案的和系统的措施。

l室内质量控制〔InternalQuality

Control,IQC)由实验室工作人员，采取一定

的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠

性程度。

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l室间质量评价〔ExternalQuality

Assessment,EQA〕为客观比较一实验

室的测定结果与靶值的差异，由外单位

机构客观地评价实验室的结果，发现误

差并校正结果

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l准确度(accuracy):待测物的测定值与其真

值的一致性程度。

l偏倚(bias)待测物的测定值与一可接受参

考值之间的差异。

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l精密度(precision)在一定条件下所获得的

独立的测定结果之间的一致性程度。

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测定的精密度与准确度之间的关系

准确度好的实验，其精密度不一定好；

准确度差的实验，其精密度那么不一定差；反之亦然。

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l重复性条件(repeatabilityconditions)

是指在短的间隔时间内，在同一实验室对

相同的测定工程使用同一方法和同一仪器

设备，由相同的操作者获得独立的测定结

果的条件。

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l批(Run)在相同条件下所获得的一组测定。

l均值〔Mean〕

l标准差〔Standarddeviation,SD)

l变异系数〔Coefficientofvariation,CV〕

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l正态分布(Gaussiandistribution)

当一质控物用同一方法在不同的时间

重复屡次测定，得到一个两头低，中

间高，中为所有测定值的均值，左右

对称的“钟形〞曲线，又称高斯分布。

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l正态分布的根本统计学含义可用均数、标准差

〔s〕和概率来说明。

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二、实验方法诊断效率评价

l诊断敏感性〔sensitivityofdia