《生物技术药物安全性评价》书讯.pptx
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《生物技术药物安全性评价》书讯;目录;01;生物技术药物的定义与分类;生物技术药物的发展历程;生物技术药物的优势与挑战;02;安全性评价的基本原则;安全性评价的法规要求;安全性评价的方法论;03;毒理学评价的基本概念;毒理学评价的实验方法;毒理学评价的解析与应用;04;免疫原性的定义与重要性;免疫原性评价的实验技术;免疫原性评价的结果分析;05;药代动力学的概念与意义;药代动力学评价的实验设计;药代动力学数据的分析与应用;06;药效学的定义与评价方法;药效学评价的实验模型;药效学评价的结果解读;07;流行病学评价的原理与意义;流行病学评价的方法与步骤;流行病学评价的结果与应用;08;安全性监测的重要性;安全性监测的方法与程序;风险管理的策略与措施;09;案例分析的方法与原则;案例分析的具体案例;案例分析的结果与启示;THANKS
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