药品研发生产合作协议.doc
药品研发生产合作协议
合同编号：__________
甲方（以下简称“甲方”）：
乙方（以下简称“乙方”）：
鉴于甲方具备药品研发的技术实力和经验，乙方具备药品生产的资质和能力，双方为共同推进某药品的研发与生产，实现资源共享，优势互补，经友好协商，特订立本药品研发生产合作协议（以下简称“本协议”）。
第一章定义与术语
1.1“药品”指本协议项下双方共同研发的某具体药品。
1.2“研发”指甲方根据本协议约定的范围和内容，对药品进行的科学研究、技术开发、临床试验等活动。
1.3“生产”指乙方根据本协议约定的范围和内容，对药品进行的生产制造、质量控制、包装等活动。
第二章合作目标与范围
2.1合作目标
双方致力于共同研发和生产某药品，以满足市场需求，实现商业利益。
2.2合作范围
（1）甲方负责药品的研发，包括但不限于药品的配方设计、生产工艺优化、临床试验等。
（2）乙方负责药品的生产，包括但不限于生产设备的选择、生产过程的控制、产品质量检验等。
第三章权利与义务
3.1甲方权利与义务
（1）甲方有权要求乙方按照约定完成药品的生产任务。
（2）甲方应向乙方提供研发所需的技术资料、试验数据等。
（3）甲方应保证研发成果的合法性和有效性。
3.2乙方权利与义务
（1）乙方有权要求甲方提供研发成果和药品生产所需的技术资料。
（2）乙方应按照约定完成药品的生产任务，并保证产品质量符合相关标准。
（3）乙方应保证生产过程中的环境保护和安全生产。
第四章合作期限与终止
4.1合作期限
本协议自双方签字之日起生效，合作期限为____年，自合作期限届满之日起自动终止。
4.2合作终止
（1）在合作期限内，如双方经协商一致，可以提前终止本协议。
（2）如一方违反本协议的约定，导致合作无法继续进行，另一方有权终止本协议。
第五章保密与知识产权
5.1保密
双方在合作过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密，未经对方同意不得向第三方披露。
5.2知识产权
（1）本协议项下的研发成果和知识产权归甲方所有，乙方享有使用、生产、销售相关药品的权利。
（2）双方应尊重对方的知识产权，不得侵犯对方的知识产权。
第六章质量控制与标准
6.1质量控制
（1）甲方应保证其提供的研发成果符合国家相关法律法规的要求，且在研发过程中遵循科学、严谨的方法。
（2）乙方应按照国家药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，保证药品质量符合国家药品标准。
6.2质量标准
（1）双方应共同确定药品的质量标准和检验方法，并以此作为药品生产及验收的依据。
（2）药品生产过程中，乙方应定期进行质量检验，并向甲方提供检验报告。
第七章风险分担与责任
7.1风险分担
（1）研发过程中的风险由甲方承担，生产过程中的风险由乙方承担。
（2）因不可抗力导致的合作不能继续或损失，双方互不承担赔偿责任。
7.2责任
（1）如因甲方研发成果的缺陷导致乙方遭受损失，甲方应承担相应的赔偿责任。
（2）如因乙方生产原因导致药品质量问题，乙方应承担相应的赔偿责任。
第八章费用与支付
8.1费用
（1）甲方应负担研发过程中产生的费用，包括但不限于研发人员的工资、材料费、试验费等。
（2）乙方应负担生产过程中产生的费用，包括但不限于原材料成本、生产设备折旧、人工成本等。
8.2支付
（1）双方应根据本协议的约定及时支付各自应承担的费用。
（2）乙方向甲方支付研发费用时，应按照双方约定的付款方式和时间进行支付。
第九章争议解决
9.1争议解决方式
如双方在执行本协议过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成时，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。
9.2法律适用
本协议的签订、效力、解释、履行及争议的解决均适用中华人民共和国的法律。
第十章其他条款
10.1通知
本协议项下的任何通知、请求或其他通信，应以书面形式送达对方指定的联系地址。
10.2合同修改
本协议的任何修改或补充均应以书面形式作出，并由双方代表签署。
10.3合同副本
本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
10.4合同附件
本协议附件为本协议不可分割的一部分，与本协议具有同等法律效力。
第十一章合作变更
11.1合作内容的变更
（1）如双方同意对合作内容进行变更，应签署书面变更协议。
（2）变更协议应明确变更的内容、范围以及对原协议条款的影响。
11.2合作期限的变更
（1）双方如需延长合作期限，应在合作期限届满前____日达成一致，并签署书面协议。
（2）合作期限的延长不影响原协议其他条款的效力。
第十二章合作解除
12.1合作解除条件
（1）双方协商一致，可以解除本协议。
（2）一方发生重大违约行为，另一方可以书面通知解除本协