药品研发生产合作框架协议.doc
药品研发生产合作框架协议
合同编号：__________
甲方（以下简称“甲方”）：
乙方（以下简称“乙方”）：
第一章合作宗旨与定义
1.1本协议旨在明确甲乙双方在药品研发生产领域的合作事宜，确立双方的权利、义务和责任，共同推动药品研发生产项目的顺利进行。
1.2以下术语在本协议中的含义如下：
（1）“药品”指甲乙双方共同研发、生产的用于预防、诊断、治疗人类疾病的物质或组合物。
（2）“研发”指药品的研究与开发。
（3）“生产”指药品的制造、加工、包装、储存和销售。
第二章合作内容
2.1甲方负责以下事项：
1）提供药品研发所需的资金、技术、设备和人才支持；
2）协助乙方完成药品研发和生产过程中的相关手续；
3）负责药品的市场推广和销售。
2.2乙方负责以下事项：
1）负责药品的研发和生产工作；
2）按照甲方的要求提供研发进度报告；
3）保证药品质量符合国家相关法规要求。
第三章合作期限
3.1本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
3.2在合作期限内，如双方同意延长合作期限，应签订书面补充协议。
第四章合作权益分配
4.1甲方享有以下权益：
1）对药品研发成果的优先使用权；
2）对药品生产过程中的知识产权享有共有权益；
3）按照约定比例分享药品销售利润。
4.2乙方享有以下权益：
1）对药品研发成果的共有权益；
2）按照约定比例分享药品销售利润。
第五章合作终止与违约责任
5.1合作终止条件：
1）双方协商一致终止合作；
2）一方未履行本协议约定的义务，经另一方催告后在合理期限内仍未履行；
3）一方发生重大违约行为，导致合作不能继续进行。
5.2合作终止后，双方应按照以下方式处理：
1）甲方应按照约定支付乙方已发生的研发和生产费用；
2）双方应按照约定办理药品研发成果的转让手续；
3）双方应按照约定办理药品生产过程中的知识产权转让手续。
5.3违约责任：
1）一方违反本协议的约定，导致合作不能正常进行，应承担违约责任；
2）因一方违约导致另一方损失的，应赔偿对方的损失；
3）双方应按照国家相关法律法规承担相应的法律责任。
第六章知识产权
6.1知识产权归属
1）药品研发过程中产生的知识产权归甲乙双方共有，具体分配比例双方另行约定。
2）甲乙双方应共同努力保护共有知识产权，未经另一方同意，不得单独申请、转让或许可他人使用。
6.2知识产权保护
1）甲乙双方应按照国家知识产权法律法规的要求，及时申请、注册和保护药品研发过程中产生的知识产权。
2）甲乙双方应采取必要措施，防止知识产权泄露、侵权或被非法使用。
6.3知识产权争议解决
1）如双方在知识产权方面产生争议，应首先通过友好协商解决。
2）如协商无果，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第七章质量控制
7.1质量标准
1）甲乙双方应保证药品研发和生产过程符合国家相关法规和质量标准。
2）甲乙双方应共同制定药品生产过程中的质量控制标准和操作规程。
7.2质量监督
1）甲乙双方应相互监督对方的质量控制措施，保证药品质量符合约定标准。
2）甲乙双方应定期对药品质量进行检查，对发觉的问题及时整改。
7.3质量责任
1）如因药品质量问题导致损失，责任方应承担相应责任。
2）甲乙双方应共同承担因药品质量问题导致的第三方索赔。
第八章资金投入与财务管理
8.1资金投入
1）甲乙双方应根据约定比例投入研发和生产所需资金。
2）甲乙双方应按照约定时间和方式支付各自应承担的费用。
8.2财务管理
1）甲乙双方应建立完善的财务管理制度，保证资金使用的合规性和效益。
2）甲乙双方应定期对财务状况进行审计，保证财务报表的真实性和准确性。
8.3资金使用监督
1）甲乙双方应相互监督对方资金使用情况，保证资金用于约定用途。
2）如一方发觉另一方存在违规使用资金情况，有权要求对方改正并承担相应责任。
第九章保密与竞业禁止
9.1保密义务
1）甲乙双方应对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密和其他敏感信息予以保密。
2）甲乙双方应采取必要措施，防止保密信息泄露、被非法使用或披露。
9.2竞业禁止
1）甲乙双方在合作期间及合作终止后____年内，不得从事与本项目相关的竞争业务。
2）甲乙双方应相互尊重对方的商业利益，不得恶意抢夺对方客户、市场或业务。
第十章争议解决与法律适用
10.1争议解决
1）甲乙双方在合作过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。
2）如协商无果，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
10.2法律适用
1）本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
2）甲乙双方应遵守国家相关法律法规，保证合作事项的合法性。
第十一章合作变更与终止
11.1合作变更
1）在合作期限内