2016医疗器械经营企业质量手册.doc
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版本编号：Q/JNADK-CX-2016
起草：杜中明 复核：陈夫荣 批准：王梅 修订版本：A/O
发布日期：2016-04-16 受控状态： 受控
质量手册目录
项目
0．1颁布实施令--------------------------------------------------------------------------------1
0．2管理者代表任命书-----------------------------------------------------------------------2
0．3企业简介-----------------------------------------------------------------------------------3
0．4质量方针、质量目标--------------------------------------------------------------------4
0．5质量手册的说明及控制-----------------------------------------------------------------5
1 适用范围---------------------------------------------------------------------------------------6
2 引用标准---------------------------------------------------------------------------------------6
3 术语和定义------------------------------------------------------------------------------------6
4 质量管理体系---------------------------------------------------------------------------------6
4．1总要求-------------------------------------------------------------------------------------6
4．2文件要求----------------------------------------------------------------------------------7
5 管理职责---------------------------------------------------------------------------------------8
5．1管理承诺----------------------------------------------------------------------------------8
5．2以顾客为关注焦点----------------------------------------------------------------------9
5．3质量方针----------------------------------------------------------------------------------9
5．4策划----------------------------------------------------------------------------------------9
5．5职责权限与沟通-------------------------------------------------------------------------10
5．6管理评审-----------------------------------------------------------------------------------12
6 资源管理----------------------------------------------------------------------------------------13
6．1资源提供-----------------------------------------------------------------------------------13
6．2人力资源-------------------------------------------------------
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