2016年杨廷秀CSSD 清洗消毒及灭菌效果监测-终版_图文.pdf
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清洗消毒及灭菌效果监测
杨廷秀
贵州省人民医院院感科
贵州省医院感染管理培训基地
前言
CSSD的工作是控制医院感染的重要环
节，工作质量直接关系到患者的生命及医疗
安全，每一个员工、每一个岗位、每一个环
节都必须高度重视，确保每一把器械、每一
个包装质量合格，为临床提高安全的灭菌物
品。
消毒供应中心是医院的心脏！
每一件器械的背后都是一个鲜活的生命！
每一次细小疏忽都可能影响病人的生死！
医院消毒供应中心的使命
提供清洁、消毒、灭菌的产品；
满足临床需要，确保使用安全！
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医院消毒供应中心管理规范
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包 装
储 存
运 送
灭 菌
清 洗
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主要内容
一、术语和定义
二、监测要求及方法
三、质量控制过程的记录与可
追溯要求
一、术语和定义
?可追溯traceability
对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，
实现可追踪。
?灭菌过程验证装置process challenge device,PCD
对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程
的有效性。其内部放置化学指示物时称作化学PCD，放置
生物指示物时称作生物PCD。
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?A0值
评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的
微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80℃的时
间（秒）。
Z值是指时间减少到原来的1/10所需升高的温度（或在相
同时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度）
WS310.2：①消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品 选
择A0值≥3000；②消毒后继续灭菌处理的选择A0值≥600；
A0值通过温度/时间的关系证明热力消毒的杀灭效果。
——WS310.2 CSSD清洗消毒及灭菌技术操作规范 9
?小型压力蒸汽灭菌器：体积小于60L的压
力蒸汽灭菌器
?快速压力蒸汽灭菌：专门用于处理立即使
用物品的小型压力蒸汽灭菌器的一个程序
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?管腔器械：含有管腔内直径≥2mm，且其
体腔中的任何一点距其与外界相通的开口处
的距离≤其内直径的1500倍的器械。
?清洗效果测试指示物：用于测试清洗消毒
机清洗效果的指示物。
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二、监测要求及方法
1.通用要求：
? 应专人负责质量监测工作。
??应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑
剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合
WS310.1的要求。
——WS310.1 CSSD第1部分 管理规范
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按照以下要求进行设备的检测与验证：
a）清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指
导手册进行验证；
目前无统一验证方法，参照ISO 15883和厂家
建议，验证频率：每年？
b）压力蒸汽灭菌器应每年对压力和安全阀进
行检测校验；
c）干热灭菌器应每年用多点温度监测仪对灭
菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测；一
般医院较难执行，建议让有资质单位做；
d）低温灭菌应遵循生产厂家的使用说明或指
导手册进行验证。
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2.清洗质量的监测
2.1 器械、器具和物品清洗质量的监测
2.1.1 日常监测
在检查包装时进行，应目测和/或借助
带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其
关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等
残留物质和锈斑。
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哪些用放大镜观察？
清洁度检查
?简单器械：目测
?复杂器械：带光源放大镜
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清洁度检查：目测和/或借助带光源放大镜
功能检查 ：
1.剪刀：锋利度；
2.操作钳：闭合性；
3.目镜：成像质量
带电源器械：绝缘性能；
残留蛋白质
对于复杂物品
肉眼不易观察清洗是否达标
结合其它显微镜和定量方法
如：潜血试验、残留蛋白质、ATP生
物荧光法等
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潜血试验
医疗器械上常常污染有血液， 通过潜血试验检查有无
残留血液判定是否清洗干净。
优点包括可以定量，操作较简单。
缺点是有些医疗器械上可能没有污染血液， 是不是只
要潜血试验阳性就认为没有清洗干净值得商榷。
我国一些医院潜血试验阳性的清洗后手术器械达到50%
以上。
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茚三铜-蛋白测定法
此方法仅适用于检测蛋白类污染物。其原理是硫酸铜
在碱性溶液中，铜离子与蛋白的肽结合，形成
呈紫色的蛋白-铜链。此法在10分钟内可检测出
低水平蛋白量且蛋白浓度越大反应物的紫色越
深。
还有其他蛋白质测定方法。
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ATP生物荧光法
? 评价医疗器械清洗效果的质量。
? ATP是细胞活动的能量来源，只要是活的细胞就有ATP。它广泛存
在于各类生物体中，且含量较为稳定。
? 我们的实验表明污染物的多少和ATP 有明显的数量对应关
系。可以定量分析污染物的多少。 且和潜血试验一样，同样具有
操作简便
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