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克林霉素磷酸酯注射液中有关物质分析方法的研究
摘要
本课题主要是通过有关物质在药品中的分析进行研究，将克林霉素磷酸酯注射液作为研讨对象，并对其关物质进行相应检测，以达到药品品质的稳定、可控。
针对高效液相可以提出适宜的分析方法，采取方法学考察。后续数据分析表明：有关物质在0.2％～2.0％范围间所呈的线性关系较好，且在重复性、灵敏度、精密度等方面均合格，故适用于有关物质在克林霉素磷酸酯中的控制和检测。
经过研究克林霉素磷酸酯注射液中有关物质的分析方法，首先保障原研与仿制药品中质量的一致性，针对仿制药品质量的把关及仿制业的监督，进而对医药市场的发展起
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