生化检验室内质控.ppt

多规则的解释R4S规则第31页,共53页，星期六，2024年，5月多规则的解释41S规则第32页,共53页，星期六，2024年，5月多规则的解释10X规则第33页,共53页，星期六，2024年，5月室内质控的实际操作设定靶值设定控制限记录控制结果及绘制控制图绘制控制图结果分析第34页,共53页，星期六，2024年，5月设定靶值自行确定靶值（无论定值、非定值质控血清）—----注：定值质控血清做室内质控，其定值只做参考，不能作为靶值。暂定靶值首月：20或更多独立批至少20个质控物测定结果的均值、标准差。第1-5个月：逐月累积,以累积的均值作为下一个月控制图的中心线。重复上述操作过程，连续三至五个月。常用靶值最初20个数据和五个月在控数据的累积均值、标准差。第35页,共53页，星期六，2024年，5月设定控制限对新批号控制物应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。暂定标准差首月:根据20或更多独立批获得的至少20次控制物测定结果,对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据),计算出标准差，作为暂定标准差。第1-5个月:逐月累积,以累积的标准差作为下一个月控制图的标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月常用标准差最初20个数据和五个月在控数据的累积标准差。第36页,共53页，星期六，2024年，5月拟更换新批号的控制物时，应在“旧”批号控制物使用结束前与“旧”批号控制物一起测定，重复上面提及的过程，设立新的靶值和控制限。第37页,共53页，星期六，2024年，5月记录控制结果及绘制控制图自行确定靶值（无论定值、非定值质控血清）记录原始质控结果。保留打印原始控制记录。根据控制物的均值和控制限绘制控制图：

1.Levey-Jennings控制图：单一浓度水平；2.Z-分数图或Youden图：将不同浓度水平绘制在同一图上的。

第38页,共53页，星期六，2024年，5月Levey-Jennings控制图（单一浓度水平）第39页,共53页，星期六，2024年，5月结果分析正常分布规律：①95%数据落在X±2S内②不能有连续5次结果在同一侧③不能有5次结果渐升或渐降④不能连续2个点落在X±2S以外⑤不应该有落在X±3S以外的点第40页,共53页，星期六，2024年，5月结果分析异常表现:①漂移，提示存在系统误差②趋势性变化，说明试剂或仪器的性能已发生变化③精度变化，提示测定的偶然误差较大，如仪器、试剂不稳定等第41页,共53页，星期六，2024年，5月漂移-3S+3S+2S-2Sd均数精度变化趋势变化第42页,共53页，星期六，2024年，5月Z-分数图（两个浓度水平)将两钟浓度水平的质控物测定值,分别计算Z-分数,以日期为横轴,共绘出0、±1、±2、±3七条平行线.将两个控制物的Z-分数值记录在Z-分数图上.X:为两质控物的测定值;:为两质控物的靶值或均值;S:为两质控物的测定标准差;第43页,共53页，星期六，2024年，5月Westgard多规则检索过程13S失控22SR4S41S12SNNNN在控YYYYYYN第44页,共53页，星期六，2024年，5月失控情况处理及原因分析填写失控报告单上报实验室负责人由负责人作出是否发报告的决定分析失控原因采取措施纠正失控第45页,共53页，星期六，2024年，5月完成失控报告单第46页,共53页，星期六，2024年，5月失控后的处理步骤重做同一质控物（人为差错、偶然误差）↓新开一瓶质控物（质控物使用、保管）↓进行仪器维护，更换试剂（仪器、试剂）↓重新校准（校准错误）↓请专家帮助第47页,共53页，星期六，2024年，5月室内质控数据的管理每月质控数据的统计处理每月质控数据的保存每月上报的质控数据图表室内质控数据的周期性评价第48页,共53页，星期六，2024年，5月室内质控数据的周期性评价室内质控数据（x,s,CV,Bias）变化显著？继续使用原质控图修改质控图的x、s第49页