NO3——对仿制药研发“两座大山”的深入解析(有关物质部分).pptx

谢沐风上海市食品药品检验所

xiemufeng@;如何科学、客观、理性地

进行仿制制剂研发中有关物质研究;“有关物质皆未变化”的具体含义;杂质量控制在0.02%范围内波动的试验技巧;仿制药研发中“有关物质”研究思路;仿制药研发中“有关物质”研究思路;仿制药研发中“有关物质”研究思路;仿制药研发中“有关物质”研究思路;仿制药研发中“有关物质”研究思路;理清思路——;举例：盐酸普拉克索片的仿制;举例：复方制剂有关物质研究思路;质量标准拟定法;质量标准中采用强破坏试验法验证系统适用性的典型图谱;强破坏试验的深度剖析;溶液稳定性试验的判定

不能单从主成分入手！

还要注意所有组分的百分比变化，绝对值变化！;;期待着与您的进一步交流！

xiemufeng@

（谢沐风）;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。10月-2010月-20Monday,October19,2020

10、人的志向通常和他们的能力成正比例。11:21:5011:21:5011:2110/19/202011:21:50AM

11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。10月-2011:21:5011:21Oct-2019-Oct-20

12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。11:21:5011:21:5011:21Monday,October19,2020

13、志不立，天下无可成之事。10月-2010月-2011:21:5011:21:50October19,2020

14、ThankyouverymuchfortakingmewithyouonthatsplendidoutingtoLondon.ItwasthefirsttimethatIhadseentheToweroranyoftheotherfamoussights.IfIdgonealone,Icouldnthaveseennearlyasmuch,becauseIwouldnthaveknownmywayabout.

。19十月202011:21:50上午11:21:5010月-20

15、会当凌绝顶，一览众山小。十月2011:21上午10月-2011:21October19,2020

16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2020/10/1911:21:5011:21:5019October2020

17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。11:21:50上午11:21上午11:21:5010月-20