洁净层流车使用、清洁、维修和维护标准操作程序.doc

武汉人福药业有限责任公司SOP-EM-01-041(00) SUS-CZY/570*850洁净层流车使用、清洁、维修和维护标准操作程序 第 PAGE 10 页 共 NUMPAGES 10页SUS-CZY/570*850洁净层流车使用、清洁、维修和维护标准操作程序文件编号：SOP-EM-01-041(00)文件类别：设备管理 制订部门：针剂车间颁发部门：质量管理部分发部门：生产管理部、研发部、质量管理部、针剂车间起草人审核人QA审核质量受权人批准人日期日期日期日期日期生效日期1、目的：建立SUS-CZY/570*850洁净层流车使用、清洁、维修和维护标准操作程序,防止灌装药液污染。2、范围：适用于SUS-CZY/570*850洁净层流车。3、责任：3.1、灌装班长负责组织本岗位操作人员按本程序正确实施操作。3.2、生产管理人员及QA负责监督本规程的实施。3.3、维修人员负责设备维修保养。4、内容：4.1、使用：设备型号：SUS-CZY/570*850 设备编号：S.F.JH174-0.1.1、挂上“运行中”、打开连接电池与UPS电源的空气开关。、、、打开液晶操作面板上电源键，按面板上的指示操作、按键说明：.1、风机键，在电源开启的情况下连续按此键得到相应的风机状态为：低速、中速、高速、停止，并以此为循环。.2、电源键，此键为控制其输出的总开关，只有在开启状态下才可以对出数进行调整，在关闭的状态下，没有任何输出，液晶显示器也相应关闭。.3、照明键，在电源开启的状态下，按此键照明亮，再按一次照明灯熄灭。.4、杀菌键，在电源开启的状态下，按此键，杀菌灯亮，再按一次杀菌灯灭。、打开照明灯后，打开风机至合适速度，便可以使用。、及时填写《洁净层流车运行记录》。4.2、清洁：4.2.1、清洗：、先用蓝色抹布浸湿注射用水反复擦洗设备表面和内部，清洗至洁净无明显污渍，再用75%（ml/ml）乙醇擦洗一遍消毒。.2.1、生产前随环境一起消毒式灭菌，每、、75%4.3、维修及维护：.14.3.2、4.3.3、当送风面风速小于5.文件修订历史：序号修订时间修订前内容修订后的内容修订原因新版本号生效日期12010.12.14无见《SUS-CZY/570*850洁净层流车使用、清洁、维修和维护标准操作程序》（SOP-EM-01-041（00））新设备，规范操作（00）2010.12.20附件1洁净层流车运行记录设备型号：SUS-CZY/570*850 设备编号：S.F.JH174-08 R-SOP-EM-01-041(00) (01)日期( )年运行时间运行状态操作人复核人备注月 日—□正常□异常月 日—□正常□异常月 日—□正常□异常月 日—□正常□异常月 日—□正常□异常月 日—□正常□异常月 日—□正常□异常月 日—□正常□异常月 日—□正常□异常月 日—□正常□异常月 日—□正常□异常月 日—□正常□异常月 日—□正常□异常月 日—□正常□异常下面红色字体部分是赠送的散文欣赏摘自网络，不需要的朋友下载后可以编辑删除！！！谢谢！！！可 HYPERLINK /huati/yikao/index1.html 依靠的唯有自己　　这是发生在一个普通犹太人 HYPERLINK /huati/jiating/index1.html 家庭里， HYPERLINK /huati/fuqin/index1.html 父亲和儿子的 HYPERLINK / 故事：　　儿子叫约翰，在他4岁那年，有一天他和 HYPERLINK /huati/jiejie/index1.html 姐姐在客厅玩捉迷藏。他们玩得正高兴，父亲抱起小约翰，把他放在沙发椅上面，然后伸出双手做出接的姿势，叫他往下跳。小约翰毫不犹豫地往下跳，在即将抓住父亲的瞬间，父亲缩回了双手，约翰摔到了地板上，他号啕大哭起来。小约翰向坐在沙发上的 HYPERLINK /huati/muqin/index1.html 妈妈求助，妈妈若无其事地坐着，并不去扶他，只是 HYPERLINK /huati/weixiao/index1.html 微笑着说：“呵，好坏的 HYPERLINK /huati/fuqin/index1.html 爸爸！”父亲站在一边，以嘲弄的眼光望着上当受骗的小约翰。　　这便是犹太家庭教子的方法之一，这样做的目的是灌输给 HYPERLINK /huati/haizi/index1.html 孩子一个理念： HYPERLINK /huati/shehui/index1.html 社会是复杂的，不要轻信他人，唯一可 HYPERLINK /huati/yilai/index1.html 依赖的就是自己。　　 犹太家庭的孩子都要回答这样一个问题：“假如有一