生物科技公司诊断试剂销售合同.docx

生物科技公司诊断试剂销售合同

合同编号：BT2025DRS001

签订地点：中华人民共和国XX市

签订日期：2025年XX月XX日

鉴于条款

1.卖方（甲方）：[公司名称]，系在中国合法注册的生物科技公司，具备诊断试剂生产及销售资质（医疗器械生产许可证编号：[]）。

2.买方（乙方）：[公司名称]，系在中国合法注册的医疗机构、第三方医学实验室或医药流通企业，具备诊断试剂采购及使用资质。

3.双方经平等协商，就甲方向乙方销售诊断试剂事宜达成一致，特订立本合同。

第一条定义

1.诊断试剂：指甲方生产的[具体产品名称]，用于[具体检测项目，如新冠病毒抗原检测、肿瘤标志物检测等]（详见附件《产品清单》）。

2.质量标准：符合《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》及国家药品监督管理局（NMPA）注册标准。

3.交付地点：乙方指定的[具体地址]。

4.验收异议期：自乙方收到货物之日起5个工作日内。

第二条产品描述

1.产品名称：[]

2.规格/型号：[]

3.注册证编号：[]

4.数量：[]（单位：[]）

5.单价：人民币[]元/[]（含税）

6.总金额：人民币[]万元（大写：[]）

第三条质量保证

1.甲方保证诊断试剂原料来源合法，生产过程符合《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）。

2.每批次产品需附出厂检测报告，确保性能指标（如灵敏度、特异性）符合注册标准。

3.若乙方对产品质量有异议，需在验收异议期内书面提出，双方共同委托第三方机构复检。

第四条交付与验收

1.交付时间：合同生效后[]个工作日内。

2.运输方式：[]（如冷链物流、普通运输），运输费用由[]方承担。

3.验收标准：

包装完整性：符合医疗器械包装要求，标签清晰标注产品信息。

数量核对：按合同约定数量验收。

质量检验：按第三条约定标准执行。

第五条付款方式

1.预付款：合同生效后10日内，乙方支付总金额的30%（即[]万元）。

2.尾款：产品验收合格后15日内，乙方支付剩余70%（即[]万元）。

3.甲方应在收到每笔款项后10日内向乙方开具增值税专用发票。

第六条知识产权

1.诊断试剂的商标权、专利权及技术秘密归甲方所有，乙方仅享有销售权。

2.未经甲方书面许可，乙方不得擅自复制、反向工程或修改产品。

第七条保密条款

1.保密期限为合同生效之日起至双方合作终止后5年。

2.保密范围包括但不限于产品配方、生产工艺、客户信息及合同条款。

3.乙方需约束其员工及关联方遵守保密义务，违约泄露需承担赔偿责任。

第八条违约责任

1.若甲方延迟交付，每逾期一日按总金额的0.1%支付违约金；逾期超过30日，乙方有权解除合同并索赔损失。

2.若乙方未按期付款，每逾期一日按未付金额的0.1%支付违约金；逾期超过60日，甲方有权暂停供货。

3.因产品质量问题导致乙方损失，甲方需承担全额赔偿责任。

第九条不可抗力

因自然灾害、政策调整或疫情防控措施导致合同无法履行，双方互不承担责任，但应及时通知对方并提供证明文件。

第十条争议解决

因本合同产生的争议，双方应协商解决；协商不成的，提交中国国际经济贸易仲裁委员会（北京）仲裁，仲裁裁决为终局。

第十一条合同变更与终止

1.合同变更需经双方书面确认。

2.一方严重违约，守约方有权单方解除合同并索赔。

3.合同终止后，双方应结清已交付产品的款项。

第十二条其他条款

1.本合同未尽事宜，可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等效力。

2.本合同一式四份，双方各执两份，自签字盖章之日起生效。

甲方（盖章）：

法定代表人：__________

联系方式：__________

乙方（盖章）：

法定代表人：__________

联系方式：__________

附件清单

1.《产品清单》（含规格、数量、单价）

2.《质量标准》及检测报告模板

3.《保密协议》（可单独签署）