生物科技公司诊断试剂技术转让合同.docx
生物科技公司诊断试剂技术转让合同
合同编号：________
签订地点：________
签订日期：________
转让方（甲方）
名称：________
法定代表人：________
联系方式：________
地址：________
技术所有权人：________（如与甲方不一致需注明）
受让方（乙方）
名称：________
法定代表人：________
联系方式：________
地址：________
一、转让标的
1.技术内容：
专利技术：________（专利号：________）；
专有技术：________（如诊断试剂配方、生产工艺、质量控制标准）；
技术文档：包含配方表、生产工艺规程、质量检测方法、稳定性研究报告等；
技术支持：甲方提供________人次技术培训及________年技术咨询服务。
2.技术验证：
乙方需在________日内完成技术验证，验证标准为________（如灵敏度≥99%、特异性≥98%）。
二、权利义务
1.甲方义务：
确保技术无权属争议，提供完整技术资料及原料供应商信息；
协助乙方完成________（如体外诊断试剂注册证、CE认证、FDA510(k)申请）；
承担技术转让前的质量责任及合规风险。
2.乙方义务：
按合同约定支付转让费，不得擅自转授权；
在________（如临床诊断、体外检测领域）使用技术；
承担技术实施中的生产安全及产品质量责任。
三、转让费用与支付
1.转让费总额：人民币________元（￥________），分________期支付：
合同签订后________日内支付________%（￥________）；
完成技术验证并通过第三方检测后支付________%（￥________）；
获得________（如医疗器械注册证）后支付剩余________%（￥________）。
2.里程碑奖励：
若产品年销售额超过________万元，乙方按超额部分的________%支付甲方奖励金。
四、知识产权归属
1.转让标的的知识产权及技术文档所有权归乙方所有。
2.乙方对技术的改进成果归乙方所有，但需书面告知甲方。
五、合规与监管
1.乙方需遵守《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》及欧盟IVDR法规。
2.涉及人类样本的检测需通过________（如伦理委员会审查、生物安全实验室认证）。
六、保密条款
1.双方对试剂配方、工艺参数、临床试验数据保密，保密期至技术公开后________年。
2.未经对方同意，不得向第三方披露或用于商业用途。
七、违约责任
1.甲方违约：
隐瞒技术缺陷或权属争议，需退还全部费用并赔偿________%损失；
未履行技术支持义务，按日0.5‰支付违约金。
2.乙方违约：
未按时支付费用，按日0.3‰支付违约金；
违规使用技术导致产品召回，承担全部法律责任。
八、不可抗力
因政策调整、疫情等不可抗力导致合同无法履行，双方互不追责，但需及时通知对方并提供证明。
九、争议解决
因本合同产生的争议，双方应协商解决；协商不成，提交________（中国医疗器械行业协会仲裁委员会）仲裁，仲裁裁决为终局。
十、其他条款
1.本合同未尽事宜，可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等效力。
2.本合同一式六份，甲乙双方各执三份，签字盖章后生效。
甲方（盖章）：________
法定代表人（签字）：________
乙方（盖章）：________
法定代表人（签字）：________
附件：
1.专利证书及技术资料清单
2.诊断试剂配方及生产工艺规程
3.质量检测标准及第三方验证报告
4.注册申报材料清单及进度计划