《微针治疗操作规范》团体标准（征求意见稿）.pdf

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CAPA4-2021

微针治疗操作规范

StandardforOperatingProcedureof

MicroneedleTherapy

（征求意见稿）

2021-00-00发布2021-00-00实施

中国整形美容协会发布

前言

本标准按照GB/T1.1—2009的规则起草。

本标准由中国整形美容协会提出并组织业内相关专家负责制

定。

本标准起草单位：四川大学华西医院；中国人民解放军总医院

第七医学中心；中国人民解放军空军特色医学中心；中山大学附属

第三医院；江苏省人民医院；北京大学第一医院；武汉大学人民医

院；中国人民解放军南部战区总医院；佛山第一人民医院；中国科

学技术大学附属第一医院安徽省立医院；西北大学附属医院；郑荃

丽格医疗美容医院；云南华美美莱美容医院；广州华美紫馨医疗美

容医院；北京梅颜医疗美容诊所；杭州艺星医疗美容医院；安加医

疗美容诊所；西安齐显龙医美诊所；西安栾术医美诊所；四川华美

紫馨医学美容医院；广州远想生物科技有限公司；深圳半岛医疗有

限公司；苏州纳通生物纳米技术有限公司。

本标准主要起草人：李利、杨蓉娅、赖维、骆丹、吴艳、陈平、

梁虹、程飚、唐隽、田燕、王曦、郑荃、李大铁、苑凯华、刘红梅、

孙林潮、田艳丽、齐显龙、栾琪、富秋涛、李纯青、陈玉容、廖勇、

雷晓兵、徐百。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不

承担识别专利的责任。

2

引言

微针技术主要用于修复重建、美容和治疗为目的，临床应用表

明具有疗效肯定、微创性、恢复快及安全性等优势，已成为皮肤美

容领域实用技术之一。

随着微针类别增加，治疗病种扩大，有必要规范治疗操作流程，

加强行业监督与管理，降低治疗风险，防止并发症，特制定《微针

治疗操作规范》，旨在提高微针治疗操作安全性和有效性，促进微

针技术在皮肤美容领域科学、合理、专业的临床应用。

3

微针治疗操作规范

1范围

本操作规范的范畴涉及微针治疗的定义、适应症、禁忌症、治疗前准备、标准操作程

序、治疗后处理以及并发症防治、医疗机构要求、指导医师及操作师资质等与该疗法相关

内容。

本操作规范适用于设有医疗美容科或皮肤科的医院或其他医疗美容机构，同时可作为

第三方机构对微针治疗操作医疗行为监管及医疗机构评价的依据。

2规范性文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本操作规范。

3.1术语包括微针治疗、微针疗法、滚轮微针、射频微针、单晶硅纳米微针、治疗

终点、表面麻醉、齿槽神经阻滞、局部麻醉、疼痛阈值、医疗器械敷料和功效性化妆品。

3.2微针治疗(microneedletherapy)又称微针疗法(microneedling)，利用微细针

状器械对皮肤软组织实施机械性或物理性、微创损伤刺激，以期获得治疗或美容作用的医

疗技术；可伴随同步或分步给予药品或功效性成分，借助于微针提高其透皮/吸收效率，

从而增强治疗或美容功效。

3.3滚轮微针(rollermicroneedle)利用滚轴驱动滚轮，滚轮镶嵌特定长度、排列

有序的细小微针，施以一定压力的滚轮微针在皮肤上滚动过程中制造有序、均匀微创通道，

使有效药物或成分导入皮肤组织，同时启动损伤修复和再生效应，发挥微针治疗的积极作

用。