(中药药剂学复习参考资料1.doc

中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药 物传递系统/DDS）的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 灭菌：指利用物理和化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术。 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药和药品。 药品：一般是指以原料药经过加工制成具有一定得剂型，可直接应用的成品。 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称剂型 制剂：根据《中国药典》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称制剂 调剂：按照医师处方专为某一病人配置，注明用法用量的药剂调配操作，称调剂 中成药：指以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。 表面活性剂：指能显著降低两相间表面张力的物质 HLB值：即亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。 起昙：起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时，溶液突然浑浊，冷后又澄明。开始变浑 浊的温度点称为昙点。 热原：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及 化学性热源。药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。 流浸膏剂或浸膏剂：是指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。 凝胶：如明胶水溶液，琼脂水溶液，温热时为粘稠性流动液体，温度降低时，呈链状分散的高分子形成网状结构中，形成不流动的半固体状物。 融变时限：指用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况的方法。 窗体底端 本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。 B．粘冲；原因有：①颗粒太潮，润滑剂分布不均或用量不足；室内湿度，温度过高等。 ②冲模表面粗糙或刻字太深。 C．裂片；原因有：①粘合剂或润湿剂选择不当，用量不足；细分过多，颗粒过粗过细。 ②颗粒中油性成分过多，粘合力下降；含纤维成分太多，弹性太大。 ③颗粒过分干燥。 ④压力过大或车速过快，压入空气所致。 ⑤冲模不合要求。 D．变色或表面有斑点；原因有：①中药浸膏类制成的颗粒过硬，或所用润滑剂未过筛混匀。 ②压片时上冲加入润滑油过多，产生油点。 E．引湿受潮；原因有：①含有容易引湿的成分如糖、树胶、蛋白质、无机盐等。 ②包装不严。 胶囊剂的特点和不适宜使用的药物 胶囊剂的特点：①可掩盖药物的不良气味；②药物的生物利用度高；③可提高药物的稳定性；④可定时定位释放药物；可弥补其他剂型的不足。 不应使用于下列情况：①药物的水溶液或乙醇溶液；②易溶性药物如氯化钠、溴化物、碘化物等，以及小剂量刺激性药物；③易风化药物；④吸湿性药物。 药材-提取，纯化-精制 自来水-原水处理-纯水-蒸馏水-注射用水-配液-过滤-灌装-封口-灭菌-灯检-印字-包装-入库-成品 影响中药制剂稳定性的因素：处方因素：PH值，溶剂，离子强度，赋形剂与附加剂 外界因素：制剂工艺，水分，空气，温度，光线，金属离子，包装材料 水解、氧化的因素及稳定化措施 延缓水解的方法：①调节pH值；②降低温度；③改变溶剂；④制成干燥固体。 防止氧化的方法：①降低温度；②避免光线；③驱逐氧气；④添加抗氧化剂；⑤控制微量金属离子；⑥调节pH值。 浸出制剂的质量控制措施①防止长霉发酵：配药器具消毒处理；灌装方法需注意；添加防腐剂。②防止浑浊沉淀：若混浊物为有效成分，则可调整pH值，增加溶解度促其溶解。若为非有效成分，则可以滤过除去。③延缓水解作用：多由pH变化或存在植物酶作用而引起。多采用加热、冷冻、添加乙醇或其他有机溶剂从而抑制或破坏植物酶。 注射剂常用附加剂的类型及品种举例 ①助溶剂：聚山梨酯-80（吐温-80），胆汁，甘油，其他 ②助混悬，助乳化剂：聚山梨酯-80，油酸山梨坦（司盘-80），普流罗尼克F-68，卵磷脂，豆磷脂 ③抗氧化剂：亚硫酸钠，Vc，Ve，惰性气体，金属络合剂（EDTA） ④抑菌剂：苯酚，甲酚，苯甲醇，苯乙醇。 ⑤pH值调整剂：酸（枸橼酸），碱（氢氧化钠），缓冲溶液（磷酸二氢钠）。 ⑥缓解疼痛剂：苯甲醇，盐酸普鲁卡因，盐酸利多卡因，三氟叔丁醇。 ⑦调整渗透压剂：0.9%氯化钠溶液，0.5%葡萄糖溶液。 滴丸剂的特点、常用基质和一般工艺流程 滴丸剂的特点：①起效迅速，生